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EPTAVIS
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale
Una bustina contiene:
Principio attivo
fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0
con la seguente composizione:
S. salivarius subs. thermophilus minimo 204 miliardi UFC
Bifidobatteria (B.breve, B.infantis, B.longum) minimo 93 miliardi UFC
Lact. acidophilus minimo 2 miliardi UFC
Lact. plantarum minimo 220 milioni UFC
Lact. casei minimo 220 milioni UFC
Lact. delbrueckii subs.bulgaricus minimo 300 milioni UFC
Streptococcus faecium minimo 30 milioni UFC
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale
Una bustina contiene:
Principio attivo
fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0
con la seguente composizione:
S. salivarius subs. thermophilus minimo 48 miliardi UFC
Bifidobatteria (B.breve, B.infantis, B.longum) minimo 22 miliardi UFC
Lact. acidophilus minimo 460 milioni UFC
Lact. plantarum minimo 50 milioni UFC
Lact. casei minimo 50 milioni UFC
Lact. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC
Streptococcus faecium minimo 7 milioni UFC
EPTAVIS 250 mg capsule rigide
Una capsula contiene:
Principi attivi
fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0
con la seguente composizione:
S. salivarius subs. thermophilus minimo 48 miliardi UFC
Bifidobatteria (B.breve, B.infantis, B.longum) minimo 22 miliardi UFC
Lact. acidophilus minimo 460 milioni UFC
Lact. plantarum minimo 50 milioni UFC
Lact. casei minimo 50 milioni UFC
Lact. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC
Streptococcus faecium minimo 7 milioni UFC
Granulato per sospensione orale; capsule rigide.
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.
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Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale
Adulti: 1-3 bustine al giorno
Bambini: 1 bustina al giorno
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale
Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.
| Bambini: | 0-6 mesi | 1 bustina al giorno |
| | 6-12 mesi | 1-2 bustine al giorno |
| | 1-3 anni | 2 bustine al giorno |
| | 3-6 anni | 2-3 bustine al giorno |
| | 6-12 anni | 4 bustine al giorno |
EPTAVIS 250 mg capsule rigide
Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno.
| Bambini: | 0-6 mesi | 1 capsula al giorno |
| | 6-12 mesi | 1-2 capsule al giorno |
| | 1-3 anni | 2 capsule al giorno |
| | 3-6 anni | 2-3 capsule al giorno |
| | 6-12 anni | 4 capsule al giorno |
Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.
Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.
La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medica.
Ipersensibilità al principio attivo, ipersensibilità accertata al lattosio o al latte o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli. EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio; EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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Non segnalate.
Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l’allattamento.
Nessuna interferenza.
Non segnalati; tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all'utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.
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Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.
La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in EPTAVIS è stata realizzata selezionando solo quei ceppi batterici in grado di instaurare uno stretto rapporto simbiotico e saprofitico con l'organismo umano. Essi possono quindi svolgere un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.
I batteri saprofiti presenti in EPTAVIS possono svolgere le seguenti azioni:
- instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale;
- ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonché l'assorbimento di endotossine a livello sistemico;
- favorire l'integrità dell'epitelio intestinale e delle strutture correlate;
- migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale;
- stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.
Per la preparazione di EPTAVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.
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I batteri presenti in EPTAVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l'intestino a livello dell'ileo e del colon; essi normalmente persistono nell'intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.
I batteri lattici presenti in EPTAVIS, appartenendo ad un genere che normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasivi e come tali sono privi di proprietà patogene.
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: Lattosio.
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina.
Non segnalate.
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale e EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: 24 mesi a confezionamento integro
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: 18 mesi a confezionamento integro.
Conservare tra +2°C e 8°C.
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: blister PVC/Alluminio; confezione da 20 capsule.
Il contenuto delle buste deve essere sciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.
Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: AIC n° 029419013
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: AIC n° 029419037
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: AIC n° 029419025.
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: aprile 1997
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: maggio 2000
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: novembre 2001.
Agosto 2004