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ERITROVIT B12
Ogni fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: cianocobalamina (Vitamina B12 ) mcg1000.
Soluzione iniettabile.
Anemia perniciosa (con particolare riferimento alla sindrome neuroanemica di Lichtheim).
Trattamento coadiuvante delle nevriti e polinevriti.
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Eritrovit B12: 1 fiala al dì per via intramuscolare per 10-15 gg.
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
La somministrazione di alte dosi di Vitamina B12 per via parenterale può mascherare un'eventuale deficienza di folati.
Eritrovit B12 può essere impiegato nel trattamento antianemico quando sia stata in precedenza diagnosticata con sicurezza una anemia perniciosa, a causa della facilita' con cui può venire mascherata una sintomatologia di una degenerazione sub-acuta del midollo spinale.
Il prodotto contiene potassio che può essere dannoso in soggetti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo medico.
Il preparato non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
La cianocobalamina é ben tollerata, raramente sono stati riscontrati fenomeni allergici o anafilattici.
È possibile la comparsa di dolore sul punto di iniezione.
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Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio di Eritrovit B12.
Studi e ricerche biologiche e cliniche hanno messo in evidenza, oltre all'azione specifica ed elettiva antianemico-perniciosa, altre proprietà della cianocobalamina quale l'azione trofica diretta sui lipidi complessi delle guaine nervose cui puo' essere correlata l'efficacia terapeutica nelle neuriti e polineuriti.
La patogenesi di tali forme ed il sintomo preminente di esse, il dolore, sono infatti legati alla scissione dei citati lipidi complessi ad opera dell'agente morboso, con liberazione di acidi irritanti; la Vitamina B12 antagonizza questo processo. Tale azione è particolarmente evidente a dosi forti e fortissime poiché a tali dosaggi il principio attivo è in grado di esplicare un'attività favorente i processi metabolici del tessuto e della cellula nervosa che, unita alla precedente, ha aperto alla Vitamina B12 nuovi orizzonti nel trattamento di molte forme degenerative e tossiche del sistema nervoso quali sindromi spinocerebellari, complicanze neurologiche del diabete e dell'alcolismo. A dosi elevate, la Vitamina B12 evidenzia inoltre un'azione "epatofila", colino e metionino-simile di significativa efficacia epatoprotettiva particolarmente evidente nelle sindromi epatiche acute di origine tossica, tossi-infettiva o virale ed in tutte le forme di danno epatico. La cianocobalamina evidenzia inoltre numerose altre azioni esplicantesi a livello delle basi essenziali del metabolismo organico quali l'azione favorente l'utilizzazione ottimale dei grassi e delle sostanze proteiche, l'azione simil-catalizzatrice nei processi biologici connessi all'attività di sistemi enzimatici essenziali, azioni che si riflettono in un miglior equilibrio organico generale con sensazione soggettiva di benessere.
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In seguito a somministrazione orale o parenterale, la cianocobalamina raggiunge rapidamente livelli plasmatici efficaci. Essa viene completamente eliminata come tale con le urine nel giro di 24 ore.
Tossicologia: In letteratura non vengono riportati effetti tossici dovuti alla cianocobalamina.
Ogni fiala contiene cianocobalamina con i seguenti eccipienti:
sodio cloruro mg 18, potassio fosfato monobasico mg 0,8, sodio fosfato mg 0,10, acqua per prep. iniettabili q.b. a ml 2.
Nessuna particolare.
3 anni.
Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato a temperatura ambiente.
Conservare il prodotto al riparo dalla luce.
Scatola da 5 fiale da 2 ml.
Come descritto in posologia e modo di somministrazione
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)
AIC n. 009417027
Giugno 2000
Giugno 2000