Eselin Cpr
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CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ESELIN Compresse

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una compressa contiene: Principio attivo: Etamsilato 250,0 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Medicina generale Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati. Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria. Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari. Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante. Chirurgia generale e specialistica Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Secondo prescrizione medica.
Dosi medie consigliate per gli adulti: In medicina nei trattamenti profilattici: 3 - 6 compresse al giorno. In chirurgia nella preparazione all'intervento (2 - 3 giorni prima): 4 compresse al giorno; nel trattamento pre-operatorio : 2 - 3 compresse tre ore prima; nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno. In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l'adulto.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Accertata ipersensibilità all'etamsilato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l´uso durante la gravidanza ed anche durante l´allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo nè sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio.
Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente.
Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l'emergenza.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

L'etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non esistono incompatibilità gravi all'uso.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

ABBOTT S.p.A.
– 04010 CAMPOVERDE (LT) Concessionario esclusivo per la vendita in Italia: SIFARMA S.p.A.
- Via Brunelleschi, 12 - 20146 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.: n.
021545025

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Prima autorizzazione : 30.09.1969 Rinnovo autorizzazione : 01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Novembre 2001