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ESTO
Ogni compressa contiene: 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.
Ogni flacone per uso orale contiene 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
Ogni fiala contiene 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
Compresse divisibili
Soluzione orale
Soluzione iniettabile
Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell’anziano.
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COMPRESSE: una compressa due volte al giorno.
FIALE: una fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno.
FLACONI PER USO ORALE: un flacone due volte al giorno.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
Nessuna
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Durante gli studi non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.
Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, nè sulla capacità procreativa. Tuttavia, l'alfa-GFE va somministrata durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necesità e sotto il diretto controllo del medico.
La GFE non produce alcun effetto in grado di poter influenzare il livello di alterazione e la rapidità dei riflessi richiesti per la guida e l`impiego di macchine.
Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilità. Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente.
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Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.
La L-alfa-glicerofosforiletanolammina, principio attivo della specialità medicinale ESTO, costituisce un intermedio fosfolipidico in grado di attivare la sintesi della fosfatidiletanolammina e della fosfatidilcolina che partecipano alla composizione dei fosfolipidi di membrana ed alla sintesi dell'acetilcolina.
I risultati delle prove sperimentali in farmacologia preclinica e degli studi clinici hanno convalidato l'utilità del preparato nella terapia coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell'anziano con compromissione delle funzioni cognitive e mnesiche.
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La GFE viene assorbita pressocchè completamente dall'apparato digerente e, in modo prevalente, a livello dell'intestino tenue dove notoriamente vengono assorbiti i composti fosfolipidici e fosfoglicerici. Il farmaco viene poi metabolizzato entro le prime quattro ore, dando luogo ad un aumento dei livelli endogeni di etanolammina e di colina, fra le quali esiste un particolare equilibrio. Con la somministrazione orale i livelli sierici rimangono elevati fino alla 12a ora, mentre dopo quella parenterale si protraggono fino alla 24a.
Dopo somministrazione del composto marcato nel ratto si è osservata una rapida captazione e distribuzione della sostanza e dei suoi metaboliti nei diversi tessuti e organi compreso il cervello. L'escrezione renale è pari a circa l'8% in 48 ore mentre l'escrezione fecale è pari a circa il 5% in 48 ore.
Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali hanno dimostrato che l'alfa-GFE è ben tollerata e sprovvista di attività teratogena e mutagena.
Compresse:
Amido pregelatinizzato mg 70; cellulosa microcristallina mg 66; silice precipitata mg 45; croscarmellosa sodica mg 35; magnesio stearato mg 14.
Flaconi:
Glicerolo mg 750; sodio citrato mg 15; acido citrico monoidrato mg 8; saccarina sodica mg 2,5; metile paraidrossibenzoato mg 6.6; propile paraidrossibenzoato mg 0.7; aroma lampone mg 4.7; acqua demineralizzata q.b. a 5 ml.
Fiale:
acqua per prep. iniettabili q.b. ml 4.
L'alfa-GFE non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.
36 mesi
Compresse: Conservare a temperatura non superiore a 30o C
Soluzione iniettabile e Soluzione orale: Nessuna speciale precauzione per la conservazione
Scatola da 14 compresse in blister da 500 mg
Scatola da 10 flaconi per uso orale da 500 mg
Scatola da 3 fiale da 1000 mg
A.C.R.Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
14 compresse in blister da 500 mg AIC N. 028062014
10 flaconi per uso orale da 500 mg AIC N. 028062026
3 fiale da 1000 mg AIC N. 028062038
Novembre 2008