Eugenol - Guaiacolo Composto Ogna
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di prodotto contengono

Principi attivi

Eugenolo 5,00 g

Guaiacolo 2,00 g

Clorobutanolo 0,80 g

Lidocaina cloridrato 5,00 g

Timolo 0,80 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per uso odontoiatrico


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell'esame antidoping.

Si raccomanda di proteggere la soluzione nell'alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose.

Se ciò accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.

Non ingerire.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sussistono dati di divieto anche se sarà il Medico a valutare la situazione.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio è stato riscontrato.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.

Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un'azione antisettica.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Per l'esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.

Flacone da 15 g


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi.

Non superare le dosi consigliate.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA

Viale Zara, 23 - 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (Mi)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 034516017/G


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

26/09/2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 2000