Eupatol
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

EUPATOL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Sciroppo - 100 ml contengono:

Cascara Sagrada estratto fluido contenente non meno del 2% di eterosidi idrossiantracenici espressi come cascaroside A g 14,5; Boldo estratto fluido contenente non meno dello 0,008% di boldina g 4,5; Rabarbaro Cinese estratto fluido contenente non meno dello 0,25% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina g 2,5; Sorbitolo 70% non cristallizzabile g 50; Alcool Etilico g 2,00; Ammonio glicirrizinato g 0,15; Etile-p-idrossibenzoato g 0,027; Metile-p-idrossibenzoato g 0,105; Propile-p-idrossibenzoato g 0,018; Arancio amaro estratto fluido per sciroppo g 2,00; Acqua depurata q.b. a ml 100.

Capsule - Ogni capsula da 220 mg contiene: Cascara Sagrada estratto secco contenente non meno del 20% di eterosidi idros-siantracenici espressi come Cascaroside A (di cui almeno il 50% è costituito da cascarosidi espressi come cascaroside A) mg 70. Boldo estratto secco con contenuto di boldina non inferiore allo 0,05% e di alcaloidi totali non inferiore allo 0,3%, mg 20. Rabarbaro Cinese estratto secco contenente non meno del 10% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina mg 10. Polivinilpirrolidone mg 5; Cellulosa microcristallina mg 100; Magnesio stearato mg 5; Silice colloidale mg 10.

Costituenti l’involucro esterno (capsula): Gelatina F.U. mg 65,2, Biossido di titanio F.U. mg 1,56, Acqua depurata.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo - Capsule di gelatina dura.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

L’uso dell’Eupatol è consigliato nei casi di stitichezza abituale o di vita sedentaria, disordini alimentari, sonnolenza postprandiale, meteorismo, in quanto attiva la funzione biligene-tica, fluidifica e favorisce il deflusso della bile e regola la peristalsi intestinale.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.

Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giorno.

Capsule: 1-2 capsule al giorno prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giorno suddivise ai due pasti.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione.

Se ne sconsiglia l’uso nei casi di dolori addominali, nausea, vomito. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Da usarsi con cautela durante la gravidanza. Se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuna.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Dall’esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell’Eupatol, non risulta che si possano avere effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sciroppo: Sorbitolo 70% non cristallizzabile, Alcool Etilico, Ammonio glicirrizinato, Etile-p-idrossibenzoato, Metile-p-idrossibenzoato, Propile-p-idrossibenzoato, Arancio amaro estratto fluido per sciroppo, Acqua depurata.

Capsule: Polivinilpirrolidone, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale, Gelatina F.U., Biossido di Titanio, Acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Le confezioni di Eupatol capsule vanno conservate in luogo asciutto.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.

Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due con foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.

Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giorno.

Capsule: 1-2 capsule al giorno prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giorno suddivise ai due pasti.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

DONINI S.R.L. - Via Ecce Homo, 18 - NOGARA - Verona.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sciroppo - AIC 027082027 - flacone da 180 ml - 5,94

Capsule - AIC 027082015 - astuccio da 30 capsule - 4,65.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Sciroppo: giugno 2000.

Capsule: giugno 2000.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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