Farin Gola
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FARIN GOLA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 pastiglia contiene:

Cetilpiridinio cloruro: 1,2 mg

100 ml di collutorio contengono:

Cetilpiridinio cloruro: 0,05 g

100 ml di soluzione spray contengono:

Cetilpiridinio cloruro: 0,05 g

Per gli eccipienti vedere par. 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglie

Collutorio

Soluzione spray per mucosa orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Pastiglie:

Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore.

Non superare le dosi consigliate.

Collutorio:

Sciacquare 4-5 volte al giorno la bocca e la gola con 15 ml (un cucchiaio da tavola) di soluzione e fare poi un gargarismo.

Non superare le dosi consigliate.

Soluzione spray:

Due o tre spruzzi in gola quattro o cinque volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

Le pastiglie contengono aspartame e sono pertanto controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

Non usare in bambini al disotto dei 12 anni salvo diversa indicazione medica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare in trattamenti prolungati; se dopo breve periodo di tempo non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale nella forma farmaceutica pastiglie.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

È comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di eventuali altri effetti indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione del prodotto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: antisettici per il cavo faringeo, codice ATC: R02AA06

Il Cetilpiridinio cloruro è una sostanza ad azione antisettica efficace contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore.

La particolare formulazione degli eccipienti prolunga la permanenza del disinfettante sulla mucosa.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Pastiglie

Saccarosio CD, Amido di mais, Aspartame, Polycarbophil, Povidone K30, Magnesio stearato, Talco, Aroma arancia, Aroma menta

Collutorio

Etanolo, Alcool polivinilico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sorbitolo soluzione 70%, Poloxamer 407, Saccarina sodica, Aroma colluttorio, E131, Acqua depurata

Soluzione spray

Etanolo, Alcool polivinilico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sorbitolo soluzione 70%, Poloxamer 407, Saccarina sodica, Aroma colluttorio, E131, Acqua depurata


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il Cetilpiridinio cloruro può risultare incompatibile con altri antisettici o detergenti del cavo orale.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Pastiglie:

Blister termosaldato Al/Al.

Collutorio:

Flaconi in PET da 250 ml.

Soluzione spray:

Flacone da 30 ml munito di erogatore a spruzzo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie AIC n. 032202018

0,5 mg/ml collutorio, 1 flacone 250 ml AIC n. 032202020

0,5 mg/ml soluzione spray per mucosa orale, 1 flacone 30 ml AIC n. 032202032


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

16.03.1996 – Rinnovo: 16.03.2006


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2008