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FERPLEX soluzione orale
FERPLEX granulato per soluzione orale
Flaconcini monodose per uso orale
1 flaconcino da 15 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Ferro proteinsuccinilato mg 800
(pari a Fe 3+ mg 40)
Bustine monodose - granulare
Ogni bustina da 5 g contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
Ferro proteinsuccinilato mg 800
(pari a Fe3+ mg 40)
10 flaconcini da 15 ml di soluzione orale da 800 mg pari a 40 mg di Fe3+
12 bustine granulato per soluzione orale da 800 mg pari a 40 mg di Fe3+
Trattamento degli stati di carenza di Ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate,dell’infanzia e dell’età adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di Ferro, secondarie a emmorragie acute o croniche oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento.
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Flaconcini :
Adulti : da 1 a 2 flaconcini al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe3+) , secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Bambini: utilizzando il flaconcino prelevare 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe3+), o secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Bustine :
Adulti: da 1 a 2 bustine al giorno(equivalenti a 40-80 mg di Fe3+), secondo giudizio medico, suddivise in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche emolitiche, sideroacrestiche. Pancreatite cronica. Cirrosi epatica.
Non sono necessarie avvertenze particolari in quanto il preparato non dà luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza.
In caso di anemia stabilirne la natura.
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I derivati del Ferro possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline, la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.
L’assorbimento del Ferro può essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di acido ascorbico o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi.
Il cloramfenicolo può ritardare la risposta alla terapia marziale.
Nessuna interazione farmacologica è stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2 - antagonisti.
Non esistono particolari precauzioni d’uso in caso di gravidanza o di allattamento, in quanto FERPLEX è particolarmente indicato negli stati ferrocarenziali che si possono verificare in tali condizioni.
Nessuno noto fino ad ora.
Occasionalmente, particolarmente con dosaggi troppo elevati possono verificarsi disturbi gastrointestinali (diarrea,stipsi,nausea,epigastralgie) che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi.
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Nel corso delle prime 6-8 ore dalla ingestione di dosi massicce di sali di Ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma. Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico , seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto.
Categoria farmacoterapeutica: farmaco antianemico a base di ferro trivalente per il trattamento degli stati di carenza di ferro. – codice ATC B03AB09
Il principio attivo della specialità FERPLEX è il Ferro proteinsuccinilato.
Si tratta di un complesso di ferro- proteico, ottenuto da proteine di latte succinilate, contenente il 5,0% ± 0,2% di Ferro trivalente.
FERPLEX è una specialità medicinale in cui il Ferro è legato con le proteine succinilate del latte a formare un complesso Ferro proteico che trova indicazione nella prevenzione e nel trattamento delle anemie sideropeniche. Tale preparazione non è digerita dalla pepsina, mentre è idrolizzata dalla pancreatina a pH neutro.
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Non è possibile condurre studi di farmacocinetica di tipo tradizionale con i composti a base di Ferro in quanto, come nel caso del Ferro proteinsuccinilato, la frazione proteica viene digerita dai succhi gastroenterici e il Ferro viene assorbito, sottoforma di ione ferroso, in quantità dipendente dalla necessità dell’organismo. Nelle condizioni normali, le perdite di Ferro sono molto limitate. La maggior parte di esso viene eliminata attraverso le perdite mestruali ed in quantità irrisorie attraverso la bile, il sudore e la desquamazione della cute.
Le esperienze condotte indicano come FERPLEX, oltre ad esercitare una buona azione antianemica, presenti anche caratteristiche di tossicità e di tollerabilità assai favorevoli: infatti somministrando il prodotto ad alte dosi anche per un periodo prolungato di tempo nell’animale, non si evidenziano alterazioni di carattere tossicologico degne di rilievo. Anche per somministrazione durante la gravidanza FERPLEX risulta non alterare il normale sviluppo embrionale o fetale.
Il prodotto risulta inoltre ben assorbito per via orale e dà luogo a tassi ematici di Ferro assai elevati in breve tempo pur non arrivando mai anche per alte dosi, a soglie incompatibili per una normale omeostasi.
Dalle esperienze condotte risulta inoltre come il prodotto sia meglio assorbito di altri sali di Ferro quali il solfato e capace di permanere più a lungo nel sangue che la ferritina.
(Flaconcino monodose uso orale)
Sorbitolo, glicole propilenico, metile p -idrossibenzoato sale sodico, propile p-idrossibenzoato sale sodico, aroma morella, saccarina sodica, aqua depurata
(Bustine monodose - granulare)
Sorbitolo, lattosio, sodio laurilsolfato, metile p - idrossibenzoato, propile p - idrossibenzoato ,aroma caramel mou polvere, aroma morella polvere, saccarina sodica.
Può interferire con i test di Laboratorio per la ricerca del sangue occulto nelle feci.
E’ incompatibile con alcali ed acidi forti o con sostanze riducenti.
Flaconcini : 24 mesi
Bustine : 36 mesi.
Temperatura ambiente.
Astuccio di cartone litografato contenente 10 flaconcini in polietilene con capsula in polietilene
Astuccio di cartone litografato contenente 12 bustine in carta smaltata, internamente rivestite di accoppiato alluminio-polietilene esternamente litografate
Nessuna
ITALFARMACO S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Milano.
FERPLEX “800 mg Soluzione Orale” 10 flaconcini
A.I.C. : 025954013
FERPLEX “800 mg Granulato Per Soluzione Orale” 12 bustine
A.I.C. : 025954025
10 flaconcini 6/08/85
12 bustine 6/08/85
01/07/2002