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FERRO COMPLEX polvere per soluzione orale
FERRO COMPLEX compresse effervescenti
FERRO COMPLEX granulato effervescente
FERRO COMPLEX polvere e solvente per soluzione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++)
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++)
Ogni bustina di granulato effervescente contiene:
Principio attivo:
Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++)
Ogni tappo del flaconcino contiene:
Principio attivo:
Ferro gluconato mg 126 (equivalente a 15,7 mg di Fe++)
Polvere per soluzione orale.
Compressa effervescente.
Granulato effervescente.
Polvere e solvente per soluzione orale.
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
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Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente di 13 mcg/kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 mcg/kg o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 mcg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22 mcg/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia.
Posologia adulti
Salvo diversa prescrizione medica:
compressa effervescente: 1 compressa al giorno sciolta in acqua ½ ora prima del pasto o
granulato effervescente: 1 bustina al giorno sciolta in acqua ½ ora prima del pasto o
polvere per soluzione orale: 1 bustina al giorno sciolta in acqua ½ ora prima del pasto o
polvere e solvente per soluzione orale: 1 flaconcino, 1-2 volte al giorno, per via orale ½ ora prima dei pasti.
Modo di somministrazione: togliere la capsula di chiusura mediante l’apertura a strappo e premere a fondo il pistone per far cadere la polvere del tappo nel liquido; agitare per 30 secondi, onde far dissolvere la polvere nel liquido, e comunque fino ad avvenuta dissoluzione; togliere il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, ecc.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento.
Posologia bambini
Salvo diversa prescrizione medica:
compressa effervescente: da ½ a 1 compressa al giorno a seconda del peso corporeo sciolta in acqua ½ ora prima del pasto
polvere e solvente per soluzione orale: 1 flaconcino, 1-2 volte al giorno a seconda del peso corporeo, per via orale ½ ora prima dei pasti.
Modo di somministrazione: vedi sopra
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica.
La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse).
Attenzione: ogni compressa, ogni bustina di granulato effervescente ed ogni bustina di polvere per soluzione orale di FERRO COMPLEX contengono una sorgente di fenilalanina.
Attenzione: ogni compressa ed ogni bustina di granulato effervescente di FERRO COMPLEX contengono 180,91 mg o 8,01 meq di sodio.
Attenzione: ogni bustina di granulato effervescente di FERRO COMPLEX contiene 1,5 g circa di saccarosio; di ciò devono tenere conto i pazienti diabetici ed i soggetti in regime di dieta ipocalorica.
Attenzione: ogni bustina di polvere per soluzione orale di FERRO COMPLEX contiene 857 mg di fruttosio; il prodotto è sconsigliato nell’intolleranza ereditaria la fruttosio; a seguito di tale possibile intolleranza non riscontrata, questo medicinale deve essere dato ai neonati ed ai bambini solo dopo aver consultato il medico.
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Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l'assunzione di FERRO COMPLEX e l'assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore.
Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.
FERRO COMPLEX può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die.
In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale.
Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine.
Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali.
Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci.
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Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata, è letale per i bambini.
È PERTANTO INDISPENSABILE MANTENERE IL FARMACO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
In caso di sovradosaggio accidentale è necessario condurre il soggetto in ospedale per le adeguate procedure terapeutiche di urgenza.
Ogni compressa effervescente, ogni bustina di granulato effervescente ed ogni bustina di polvere per soluzione orale contengono l'equivalente di 80 mg di ferro (Fe++) come gluconato ferroso.
Ogni flaconcino contiene l’equivalente di 15,7 mg di ferro (Fe++) come gluconato ferroso.
Il ferro è presente in diversi sistemi enzimatici (citocromo, catalasi, perossidasi...), ma principalmente nell’emoglobina dei globuli rossi.
L'emoglobina è la più importante fonte di ferro, in essa si trova infatti il 60% del ferro contenuto nel corpo.
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Viene assorbito principalmente nella porzione prossimale dell'intestino.
L’assorbimento è maggiore se il paziente è digiuno.
L’assorbimento medio del ferro assunto varia da 10 a 40%.
L’assorbimento relativo è maggiore a dosi ridotte, diminuisce al 10% con dosi sino a 400 mg.
È risaputo che esiste un aumento dell’assorbimento intestinale nei casi di carenza di ferro.
È stato provato che l'aggiunta di acido ascorbico favorisce l’assorbimento di sali di ferro e ne ritarda l'eventuale ossidazione.
Secondo i dati cinetici disponibili, l'incremento medio della concentrazione di ferro nel sangue è di circa 100 mcg%, due ore dopo l'assunzione di FERRO COMPLEX in pazienti digiuni.
Il livello medio nel siero di 180 mcg% rimane stabile per oltre 8 ore.
La carenza di ferro viene influenzata dalle dosi somministrate e dalla durata del trattamento.
L'incremento giornaliero del livello di emoglobina è di 0,22% per una somministrazione giornaliera di 50 mg di ferro assorbito.
I dati clinici dimostrano che gli effetti indesiderati sono minimi.
Polvere per soluzione orale:
maltodestrina, fruttosio, aroma mandarino, aroma agrumato, aspartame.
Compresse effervescenti:
acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, aroma arancio, giallo arancio (E110).
Granulato effervescente:
acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, saccarosio,aroma arancio, giallo arancio (E110).
Polvere e solvente per soluzione orale:
saccarosio, caramello, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma caramel, acqua depurata.
Nessuna.
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) polvere per soluzione orale: 1 anno
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) compresse effervescenti: 3 anni
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) granulato effervescente: 3 anni
FERRO COMPLEX 126 mg /10 ml (15,7 mg Fe++) polvere e solvente per soluzione orale: 3 anni
Compresse e granulato effervescente: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Polvere per soluzione orale: bustine; scatola da 30 bustine.
Compresse effervescenti: contenitore per compresse con tappo munito di silice; scatola da un tubo contenente 30 compresse.
Granulato effervescente: bustine; scatola da 30 bustine.
Polvere e solvente per soluzione orale: flaconcini monodose (contenenti il solvente) con tappo serbatoio (contenente la polvere) e capsula di chiusura; scatola da 10 flaconcini.
Per i flaconcini vedere “Posologia e modo di somministrazione”.
Per le altre forme farmaceutiche nessuna istruzione particolare.
PHARMAFAR s. r. l. - Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 - Torino
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) polvere per soluzione orale: A.I.C. 016443057
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) compresse effervescenti A.I.C. 016443069
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) granulato effervescente A.I.C. 016443071
FERRO COMPLEX 126 mg /10 ml (15,7 mg Fe++) polvere e solvente per soluzione orale A.I.C.016443044
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) polvere per soluzione orale: 05/2001
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) compresse effervescenti: 05/2001
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe++) granulato effervescente: 05/2001
FERRO COMPLEX 126 mg /10 ml (15,7 mg Fe++) polvere e solvente per soluzione orale: 03/2001
07/2003