Fialetta Odontalgica Dr. Knapp
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 fialoide da 4 g contiene:

              Benzocaina                                                             200 mg

              Clorobutanolo anidro                                               200 mg

             

1 fialoide da 2 g contiene:

              Benzocaina                                                             100 mg

              Clorobutanolo anidro                                               100 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione dentale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Dolori dentali causati da carie.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Introdurre nella cavità del dente cariato 1-3 gocce del liquido utilizzando l’apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie. E’, quindi, opportuno recarsi al più presto dal proprio dentista.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non previste.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non vi è impedimento all’uso.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La benzocaina è un ottimo anestetico locale, utilizzato spesso in combinazione con altre sostanze analgesiche, antisettiche, antibatteriche o antimicotiche, per alleviare temporaneamente il dolore associato a condizioni algogene di pertinenza odontoiatrica ed otorinolaringoiatrica.

Nella specialità medicinale FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP, la benzocaina è associata al clorobutanolo, sostanza con proprietà antibatteriche ed antimicotiche e con azione lievemente sedativa ed analgesica locale.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La benzocaina è scarsamente assorbita dalle mucose a causa della sua bassa idrosolubilità .

La benzocaina, come altri anestetici, viene inattivata da un’acetiltansferasi plasmatica, a dare l’acetilbenzocaina, che mantiene ancora un’attività biologica.

Per ciò che riguarda il clorobutanolo, la sua elevata liposolubilità permette la sua distribuzione in numerosi tessuti, contribuendo così ad una lenta eliminazione della sostanza e dei suoi metaboliti (clorobutanolo sotto forma di glucuronide e di solfato).


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La FIALETTA ODONTALGICA Dr. KNAPP è un anestetico locale privo di tossicità sistemica.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Polivinilpirrolidone

Colofonia

Garofano essenza

d,l-alfa-tocoferolo

Ascorbile palmitato

Alcool anidro


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fialoide di polietilene contenente 2 o 4 g di soluzione, assemblabile con un erogatore di gocce in polietilene, in astuccio di cartone.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

              Fialoide da 2 g                                               AIC n. 004287013

              Fialoide da 4 g                                               AIC n. 004287025


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

21.05.1983 / 01.06.1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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