Flarex
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FLAREX


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 ml contiene: fluorometolone acetato 1 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio, sospensione per somministrazione topica oculare.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

FLAREX collirio è indicato nel trattamento delle infiammazioni oculari esterne del segmento anteriore, sensibili agli steroidi.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno secondo prescrizione medica. Nelle prime 24-48 ore, il dosaggio può essere aumentato a due gocce ogni due ore, secondo il giudizio del medico.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

FLAREX è controindicato nei seguenti casi:

· ipertensione endoculare;

· Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +).

· nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;

· tubercolosi dell'occhio;

· micosi dell'occhio;

·oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;

· orzaiolo;

· ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

Non è escluso il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante a seguito di somministrazione del fluorometolone acetato; pertanto l’uso di FLAREX in gravidanza e allattamento è da riservare a giudizio del medico ai casi di assoluta necessità.

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono dimostrate, pertanto l’uso è da riservare a giudizio del medico ai casi di assoluta necessità.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In seguito ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo, si potrebbero sviluppare infezioni fungine della cornea; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove sia stato usato o sia in uso uno steroide.

In occasione di trattamenti prolungati, è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare.

L'uso prolungato di corticosteroidi può dar luogo ad inconvenienti: è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese.

Nel caso in cui non si osservasse un miglioramento dopo due settimane di trattamento, consultare il medico.

Da usare sotto il diretto controllo del medico.

Il prodotto non deve essere iniettato.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è dimostrata.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

===


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso prolungato può provocare aumento della pressione endoculare con possibile sviluppo di glaucoma, danno al nervo ottico, difetti dell'acuità visiva e del campo visivo, formazione di cataratta sub-capsulare posteriore, ritardo nella cicatrizzazione e può favorire l'instaurarsi di infezioni oculari secondarie.

Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera è noto che la perforazione può essere indotta dall'uso prolungato di steroidi topici.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di surdosaggio, lavare accuratamente l'occhio con acqua corrente.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

===


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

===


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

===


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico monoidrato, tyloxapol, sodio cloruro, idrossietilcellulosa, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usare dopo la data di scadenza.

Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Agitare prima dell’uso.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

===


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALCON Italia S.p.A., Viale Giulio Richard 1/B, 20143 Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. 029202013 - Flacone contagocce 5 ml.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione: 8 luglio 1995.

Primo rinnovo: 8 luglio 2000.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 2008