Fluoralfa Collirio
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FLUORALFA collirio


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono: fluoresceina sodica 2 g.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio, soluzione


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

La fluoresceina è indicata per la localizzazione di lesioni corneali e di corpi estranei, nella tonometria di Goldman e per il controllo dell'applicazione e la tollerabilità delle lenti a contatto rigide.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non utilizzare il collirio in presenza di lenti a contatto morbide.

Il collirio può essere utilizzato in una sola occasione e il residuo non può essere utilizzato.

Non disperdere la plastica nell'ambiente.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Irritazioni oculari locali


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto. Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Flacone da 10 ml: fenilmercurio nitrato; sodio cloruro; acqua depurata sterile.

Monodose da 0,5 ml: sodio cloruro; acqua depurata sterile.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro da 10 ml con contagocce.

Flaconcini monodose da 0,5 ml in polietilene singolarmente blisterati, contenuti in n° di 100 in scatola di cartone.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il collirio deve essere utilizzato in una sola occasione ed il residuo non può essere riutilizzato.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore

Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria Napoli


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone 10 ml AIC n. 029170014

Confezione da 100 monodosi da 0,5ml AIC n. 029170026


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Luglio 1999