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FORTAMID
Una compressa contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato 16 mg.
Per gli eccipienti vedere 6.1
Compresse.
Sindrome di Ménière.
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2‑3 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva.
Feocromocitoma. Generalmente controindicato in gravidanza. (vedere paragrafo 4.6)
In pazienti con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica e in soggetti affetti da asma bronchiale, Fortamid va somministrato sotto controllo medico. Non somministrare in età pediatrica.
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Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Nelle donne in allattamento si consiglia di assumere il medicinale dopo aver consultato il medico.
Fortamid non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Occasionalmente nausea, cefalea e manifestazioni idiosincrasiche.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure generali del caso. Non esiste uno specifico antidoto per betaistina dicloridrato.
Categoria farmacoterapeutica: antivertiginoso, Codice ATC: N07CA01
Betaistina dicloridrato è un prodotto di sintesi originale attivo a livello di microcircolazione d'organo che contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio. Tale azione è stata evidenziata anche a livello del labirinto. Non sono state peraltro evidenziate: alterazioni della permeabilità capillare, né modificazioni della pressione arteriosa, né influenze sulla muscolatura liscia e sulla secrezione acida gastrica. Betaistina dicloridrato è un farmaco istamino simile, che agisce quindi come l'istamina sugli sfinteri precapillari aumentando il flusso microcircolatorio precapillare. Studi sugli animali hanno dimostrato che la betaistina dicloridrato agisce in maniera qualitativamente simile all'istamina, però, diversamente da questa è somministrabile per via orale ed è scevra degli effetti collaterali dell'istamina.
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Nell'uomo il prodotto è assorbito rapidamente per somministrazione orale e raggiunge il picco ematico entro la terza ora. La maggior parte della dose somministrata per via orale è escreta con le urine in forma di metabolita: acido 2‑piridil acetico e l'eliminazione è pressoché completa nelle 24 ore.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia, di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Silice precipitata, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco.
Non pertinente.
3 anni.
Nessuna in particolare.
blister in PVC/PE/PVDC e alluminio
confezione: 30 compresse 16 mg
Nulla da segnalare
Farmaceutici FORMENTI S.p.A.- Via R. Koch, 1/2 – 20152 Milano
Fortamid 16 mg compresse – 30 compresse – A.I.C. n. 035876022.
8 Giugno 2005
Dicembre 2007