Pubblicità
FUCIDIN H
Acido fusidico 20 mg/g e idrocortisone acetato 10 mg/g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Crema di colore bianco miscibile in acqua.
Trattamento delle dermatiti atopiche infette.
Pubblicità
Adulti e bambini:
Fucidin H crema deve essere applicato sulle aree cutanee affette 3 volte al giorno, per un massimo di 2 settimane.
Fucidin H crema non deve essere usato nelle infezioni cutanee principalmente causate da batteri, funghi o virus (come ad esempio herpes o varicella).
Ipersensibilità nota a uno dei componenti di Fucidin H crema.
Fucidin H crema non deve essere usato in pazienti con ulcere cutanee o disturbi atrofici cutanei, processi tubercolotici o sifilitici, dermatite periorale o rosacea.
L’acido fusidico non causa irritazione oculare nel modello animale, occorre tuttavia cautela per l’utilizzo in zone vicino agli occhi a causa della presenza dell’idrocortisone acetato. Va evitato il contatto con ferite aperte o con le mucose. L’uso di corticosteroidi per lunghi periodi deve essere evitato nei bambini in quanto può determinarsi soppressione dell’attività surrenale.
Fucidin H crema può causare irritazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose per la presenza di butilidrossianisolo.
Poiché contiene alcool cetilico e potassio sorbato può causare irritazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Links sponsorizzati
Non note.
Gli studi sull’animale e molti anni di pratica clinica suggeriscono che l’acido fusidico sia privo di effetti teratogeni. L’applicazione topica di corticosteroidi ad animali gravidi ha determinato anormalità nello sviluppo fetale anche se non è chiara la rilevanza di tale effetto nell’uomo. Pertanto si raccomanda di non utilizzare Fucidin H crema in modo estensivo (periodi prolungati di tempo o dosaggi superiori a 100 g alla settimana) durante la gravidanza, a causa della presenza di idrocortisone.
Sia l’acido fusidico che i corticosteroidi vengono secreti nel latte materno dopo somministrazione orale, ma è altamente improbabile che si possano raggiungere livelli ematici sufficientemente elevati di acido fusidico e di idrocortisone acetato da essere escreti nel latte, con la terapia topica.
Fucidin H crema non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Ipersensibilità sotto forma di rash cutaneo e moderato senso di bruciore puntorio e di irritazione.
Inoltre, anche se non osservato negli studi clinici, l’uso topico di steroidi può causare atrofia cutanea, teleangectasie, strie, specialmente per applicazioni prolungate.
Come per altri glucocorticoidi, anche se raramente, possono verificarsi: follicoliti, ipertricosi, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, depigmentazione e attività sistemica.
Links sponsorizzati
Trattandosi di una forma per uso topico, il sovradosaggio è improbabile.
Categoria farmacoterapeutica:Idrocortisone ed antibiotici
Codice ATC: D07CA 01
Fucidin H crema combina l’attività antibatterica dell’acido fusidico con l’effetto antinfiammatorio dell’idrocortisone acetato.
Links sponsorizzati
Studi in vitro hanno dimostrato che l’acido fusidico può penetrare nella pelle intatta. Il grado di penetrazione dipende, in parte, dall’esposizione e in parte dalle condizioni della cute.
L’acido fusidico viene escreto principalmente nella bile e solo in piccola parte nelle urine.
L’idrocortisone acetato viene assorbito dopo applicazione topica. Il grado di assorbimento dipende in parte dalle condizioni della cute e in parte dal sito di applicazione. L’idrocortisone assorbito viene velocemente metabolizzato ed escreto nelle urine.
Oltre a quanto descritto nelle altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto, nessun altro dato preclinico rilevante per il medico prescrittore è disponibile.
Butilidrossianisolo (E320), alcool cetilico, glicerolo (85%), paraffina liquida, potassio sorbato (E202), polisorbato 60, vaselina bianca e acqua depurata.
Nessuna.
3 anni.
Nessuna speciale condizione di conservazione è richiesta.
Tubo in alluminio con tappo in polietilene da 15 g - € 10,75 (Classe C – RR)
Nessuna istruzione particolare.
LEO Pharmaceutical Products – 55 Industriparken DK–2750 Ballerup (Danimarca)
Rappresentante in Italia: Prodotti FORMENTI S.r.l. – Milano
Tubo 15 g – A.I.C. n. 034560019/M
Data dell’ultimo rinnovo: 4 giugno 2007
Sett. 08