Fucithalmic
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FUCITHALMIC


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

g 1 di gocce oftalmiche viscose contiene: acido fusidico emiidrato mg 10,17 (pari ad acido fusidico anidro mg 10).


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce oftalmiche viscose.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Infezioni batteriche dell'occhio causate da microorganismi sensibili, quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. FUCITHALMIC può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.

Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può

essere instillato con  frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.

Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24‑48 h che precedono l'intervento.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente di Fucithalmic.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Fucithalmic può essere usato in queste condizioni.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic. A parte questo disturbo, il prodotto si è dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Sconosciuto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Codice ATC: S01AA13

Fucithalmic è attivo contro una vasta gamma di microorganismi gram-positivi, in particolare contro gli stafilococchi. Altri patogeni nei cui confronti Fucithalmic esercita una netta attività clinica includono: Streptococchi, Pneumococchi, Neisseria, Haemophilus, Moraxella e Corynebacterium.

Non è nota resistenza crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.

L'acido fusidico è stabile nei riguardi delle beta-lattamasi batteriche.

Grazie alla sua formulazione a cessione protratta, Fucithalmic garantisce un contatto prolungato con il sacco congiuntivale. Di conseguenza l'instillazione 2 volte al giorno di una goccia oftalmica di Fucithalmic determina concentrazioni attive di acido fusidico in tutti i principali tessuti oculari.

L'acido fusidico penetra facilmente nell'umore acqueo.

Fucithalmic è ben tollerato; l'esperienza clinica nel settore dermatologico ha dimostrato il bassissimo potenziale allergenico dell'acido fusidico. Non è stata segnalata allergia crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, carbossipolimetilene, acqua per preparazioni iniettabili.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25^ C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo di alluminio-polietilenglicole laminato, munito di sgocciolatore in politene e capsula a vite di chiusura.

Confezione di g 5 di gocce oftalmiche viscose alla concentrazione dell'1%


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nulla da segnalare


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Leo Pharmaceutical Products, Industriaparken 55

DK-2750 Ballerup - Danimarca.

Concessionario di vendita per l'Italia:

Prodotti FORMENTI S.r.l. - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Gocce oftalmiche 1% - Codice 026928010


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Gocce oftalmiche 1% - 15.11.1999


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

15.11.1999