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FUROSEMIDE
1 fiala contiene
Principio attivo:
Furosemide 20 mg
Eccipienti:
Sodio idrossido 2,6 mg
Sodio cloruro 20 mg
Acqua P.P.I. q.b . a 2 ml
Fiale iniettabili per uso EV, IM.
Tutte le forme di edemi di genesi cardiaca; ascite in seguito a cirrosi epatica, ostruzione meccanica od insufficienza cardiaca; edemi di origine renale (nella sindrome nefrosica anche in combinazione con ACTH o corticosteroidi); edemi periferici.
Ipertensione di grado leggero o medio.
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In presenza di disturbi dell'assorbimento intestinale o quando e' richiesta la rapida rimozione del liquido edemigeno e' indicato l'impiego parenterale di FUROSEMIDE alla dose di 20 mg (1 fiala) 1-2 volte al giorno, a seconda della necessita'.
L'iniezione intravenosa deve essere praticata lentamente (1-2 minuti) e l'infusione i.v. di dosi elevate non deve superare la velocita' di 4 mg di furosemide/minuto.
Insufficienza renale (oligo-anuria) da avvelenamento con sostanze nefrotossiche (sublimato) od epatotossiche (funghi velenosi, tetracloruro di carbonio). Precoma epatico. Iperdosaggio da digitale. Stati di grave ipokaliemia, iponatriemia ed ipovolemia, nonche' di grave ipotensione costituiscono controindicazioni all'impiego di FUROSEMIDE, finche' non siano stati equilibrati il bilancio idroelettrolitico ed il regime pressorio. Gravidanza accertata o presunta.
Sebbene l'impiego di FUROSEMIDE porti solo raramente ad ipopotassiemia, si raccomanda dieta ricca di potassio (patate, banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca). Talvolta puo' essere anche necessaria adeguata correzione farmacologica.
In particolare, stati predisponenti a carenza potassica quali cirrosi epatica, diarrea cronica, uso protratto di lassativi, alimentazione povera di potassio, concomitante impiego di mineralcorticoidi richiedono gli opportuni controlli ed integrazioni.
Come per tutti i diuretici si consiglia di iniziare il trattamento della cirrosi epatica con ascite in ambiente ospedaliero, in modo da poter intervenire adeguatamente nel caso si manifesti nel corso della diuresi tendenza al coma epatico.
Nei disturbi meccanici della minzione il FUROSEMIDE, come tutti i diuretici, deve essere impiegato con cautela. In casi molto rari e' stata osservata riduzione della concentrazione sierica di calcio con o senza sintomi tetanici quale conseguenza di diuresi eccessiva.
In caso di apporto di cloruro di sodio troppo limitato si possono manifestare sintomi da carenza elettrolitica quali inappetenza, astenia, vertigini, vomito e confusione mentale. In tale circostanza puo' diminuire inoltre la filtrazione glomerulare e quindi venire indebolito l'effetto diuretico dei saluretici.
In alcuni casi si puo' potenziare l'effetto diuretico del FUROSEMIDE con somministrazione di cloruro di sodio.
In soggetti con predisposizione alla gotta si deve tenere presente che in corso di terapia diuretica l'aumento dell'uricemia puo' provocare attacchi gottosi.
Stato di diabete mellito manifesto che peggiori o stato di diabete latente che si evidenzi e' evenienza rara in corso di trattamento con FUROSEMIDE.
Nel corso di terapie protratte devono essere controllati regolarmente gli elettroliti plasmatici, la creatininemia, l'azotemia e l'urea.
È consigliabile effettuare anche regolari controlli della glicemia, della glicosuria e, dove necessario, del metabolismo dell'acido urico.
Da usare sotto il diretto controllo medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Con la somministrazione contemporanea di cefalosporine e di diuretici, quali la furosemide, e' possibile il verificarsi del potenziamento degli effetti nefrotossici di questi antibiotici, soprattutto quando entrambi i farmaci vengono somministrati a dosi elevate.
I pazienti in trattamento con salicilati a dosi particolarmente elevate, contemporaneamente trattati con furosemide, possono incorrere nello stato di intossicazione da salicilati per inibizione competitiva dell'eliminazione renale dei due principi attivi.
Talvolta i saluretici indeboliscono l'efficacia di altri farmaci (ad esempio la reattivita' vascolare alle amine pressorie) o la potenziano, come ad esempio nel caso della tubocurarina. In questi casi deve essere quindi valutata la possibilita' di interazione.
In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardioattivi si deve ricordare che la deplezione potassica aumenta la sensibilita' del miocardio nei confronti della digitale.
In gravidanza presunta od accertata il FUROSEMIDE non deve essere somministrato (vedi "Controindicazioni").
I diuretici possono inibire la lattazione; la furosemide passa nel latte materno.
Non sono state segnalate interferenze sulla capacita' di guidare veicoli e usare macchinari.
Talvolta possono comparire, quali manifestazioni di intollerabilita', disturbi gastroenterici e quali manifestazioni di ipersensibilita' varie forme di dermatite.
Molto rare e reversibili sono le alterazioni a carico del sistema emopoietico.
Con tutti i diuretici, e particolarmente dopo trattamento protratto a dosi elevate, possono comparire alterazioni del bilancio idrico ed elettrolitico.
In concomitanza con l'effetto diuretico si possono manifestare stanchezza, vertigini, sete, aumento della traspirazione e disturbi della minzione.
Poiche' l'entita' della diuresi promossa dal FUROSEMIDE e' dosedipendente, con la scelta della posologia piu' appropriata alle esigenze del singolo caso clinico si possono evitare indesiderate variazioni emodinamiche od elettrolitiche da ricollegarsi a diuresi eccessiva.
Diuresi eccessiva puo' comportare, soprattutto nei pazienti anziani, disidratazione ed ipovolemia con collasso circolatorio e con possibilita' di comparsa di trombosi vascolare ed embolia.
Con il trattamento parenterale e solo ad alte dosi, in pazienti con funzionalita' renale fortemente ridotta, si sono osservate disacusie, peraltro reversibili, quando veniva superata la velocita' di infusione di 4 mg di furosemide/minuto. Tali manifestazioni non sono mai state riscontrate in corso di terapia per os.
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L'intossicazione da iperdosaggio comporta disidratazione quale conseguenza di forte diuresi e deplezione di elettroliti. In tale circostanza il trattamento consiste nel ripristino dei liquidi e degli elettroliti e nel ripetuto controllo dell'equilibrio idroelettrolitico e delle funzioni metaboliche.
Nel caso di pazienti con disturbi della minzione, come nel caso di ipertrofia prostatica o stato di incoscienza, e' necessario provvedere al ripristino del libero deflusso urinario.
La furosemide, saluretico di sintesi, determina aumento dell'eliminazione idrica e sodica persino nei casi in cui la filtrazione glomerulare e' fortemente limitata.
L'effetto natriuretico e' dose-dipendente e pertanto la furosemide permette di ottenere diuresi guidata; l'eliminazione urinaria di potassio e' invece notevolmente limitata. Ne consegue che il rapporto sodio-potassio risulta estremamente favorevole.
Il FUROSEMIDE non modifica i valori pressori nel normoteso, mentre risulta ipotensivo nell'iperteso.
L'effetto diuretico a seguito di somministrazione orale inizia entro la prima ora e perdura 4-6 ore; con la somministrazione intravenosa l'effetto si instaura entro pochi minuti e si protrae per circa 2 ore, mentre con quella intramuscolare l'effetto insorge pochi minuti piu' tardi, ma la durata d'azione e' piu' prolungata.
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La furosemide e' rapidamente assorbita dall'organismo: i picchi ematici sono raggiunti dopo circa 1 ora con la somministrazione orale, dopo circa 30 minuti con la somministrazione i.m. e dopo 10-15 minuti con la somministrazione i.v. Questi dati corrispondono ai tempi in cui si manifesta l'attivita' saluretica del farmaco.
La furosemide e' eliminata molto velocemente dall'organismo per via renale ed enterica; la possibilita' di accumulo e' esclusa anche in caso di funzionalita' renale molto ridotta, poiche' in tale condizione circa il 76% della dose e' eliminato nell'arco di 24 ore, soprattutto attraverso le vie biliari.
La DL50 (mg/kg) della furosemide e' di 1.050 (os) e di 308 (i.v.) nel topo; di 4.600 (os) e di 680 (i.v.) nel ratto.
I risultati degli studi di tossicita' cronica, condotti in varie specie animali con l'impiego di dosi diverse, non evidenziano particolari alterazioni patologiche dei parametri esaminati.
Sodio idrossido, sodio cloruro, acqua p.i.i q.b.
La soluzione di FUROSEMIDE per l'impiego parenterale contiene il sale sodico di furosemide; infatti la furosemide, quale derivato dell'acido antranilico, si scioglie in ambiente alcalino con formazione di sale. La soluzione ha pH circa 9 e non ha effetto tampone; al di sotto di pH 7 il principio attivo precipita. Pertanto si deve tenere presente che le fiale di FUROSEMIDE possono essere miscelate con soluzioni alcaline, neutre o debolmente acide con modeste capacita' tampone, ad esempio la soluzione fisiologica isotonica e la soluzione di Ringer, la soluzione di strofantina e la soluzione neutra di glucosio (attenzione: le soluzioni di glucosio in commercio sono spesso nettamente acide!).
Non possono essere miscelate con FUROSEMIDE le soluzioni acide, soprattutto quelle con elevata capacita' tampone (ad esempio le soluzioni di vitamina C, vitamina B, Reverin(R), adrenalina e noradrenalina).
Inoltre i sali di basi organiche in soluzione (ad esempio anestetici locali, alcaloidi, sedativi ed antistaminici) possono precipitare se associati alla soluzione di FUROSEMIDE.
Il FUROSEMIDE non deve essere comunque associato ad altri farmaci nella stessa siringa.
A Confezionamento Integro 5 Anni.
Proteggere dalla luce.
FUROSEMIDE
Fiale di vetro neutro, colorato: fiale da 2 ml .
Fiale ad apertura predeterminata.
Per l'apertura tenere la fiala verticalmente curando che il punto colorato sia in posizione visibile; afferrare quindi la parte superiore della fiala stessa e spingere.
Le soluzioni per infusione devono essere impiegate subito dopo la preparazione.
FISIOPHARMA Srl – Nucleo Industriale 84020 Palomonte (SA) – Italia
5 fiale da 20mg/2ml AIC N. 031422013
10 fiale da 20mg/2ml AIC N. 031422025
50 fiale da 20mg/2ml AIC N. 031422037
100 fiale da 20mg/2ml AIC N. 031422049
08/11/93 (per la AIC n. 031422013)
06/06/2000 (per le AIC n. 031422025, n. 031422037 e n. 031422049)
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