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GAVISCON ADVANCE
1 ml contiene Sodio arginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg
Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Sospensione orale
Sospensione viscosa, biancastra.
Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio, dopo i pasti, o nel corso della gravidanza, o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.
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Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto.
Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.
Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Agitare bene prima dell’uso. Controllare che il sigillo sia intatto prima di assumere il prodotto per la prima volta.
Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ogni dose da 10 ml presenta un contenuto di sodio pari a 106 mg (4,6 mmol) ed un contenuto di potassio pari a 78 mg (2,0 mmol). Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.
Ogni dose da 10 ml contiene 200 mg (2,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico c’è una possibilità di efficacia inferiore.
Il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni, non è generalmente raccomandato, eccetto in caso di consiglio medico.
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Nessuna nota
Uno studio aperto, non controllato su 146 donne in gravidanza non ha dimostrato alcun effetto indesiderato significativo di questo prodotto sul corso della gravidanza o sullo stato di salute del feto/neonato. Sulla base di questa e di precedenti esperienze, il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.
Tuttavia, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento.
Non sono stati condotti studi.
Molto raramente (1<10.000) i pazienti possono sviluppare manifestazioni allergiche, quali orticaria o broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
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In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico. Il paziente può notare distensione addominale.
Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antireflusso
Codice ATC: A02E A01
La sospensione, quando viene ingerita, reagisce con l’acido gastrico per formare una copertura di gel di acido alginico con un pH quasi neutro e che galleggia sul contenuto dello stomaco (fino a 4 ore) impedendo in modo efficace il reflusso gastroesofageo. In casi gravi, la stessa copertura di gel può refluire nell’esofago al posto del contenuto dello stomaco ed esercitare un effetto emolliente.
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La modalità di azione del medicinale è fisica e non dipende dall’assorbimento nella circolazione sistemica.
Non è stato riportato alcun risultato preclinico di rilievo per il prescrittore.
Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma di finocchio, sodio idrossido (per regolare il pH) e acqua depurata.
Ingredienti dell’aroma di finocchio: finocchio anetolo, alcool benzilico.
Non pertinente.
Periodo di validità: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Non refrigerare.
Flaconi di vetro ambrato con tappo sagomato in polipropilene, munito di sigillo di sicurezza per l’apertura rivestito con un tampone di polietilene espanso e contenenti 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 o 600 ml di sospensione.
Flaconi di vetro ambrato con tappo sagomato in polipropilene, munito di sigillo di sicurezza per l’apertura rivestito con un tampone di polietilene espanso, contenente o un misurino dosatore (polipropilene naturale) con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure un cucchiaio dosatore (polistirene trasparente) con tacche da 2,5 ml e 5 ml e contenenti 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 o 600 ml di sospensione.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
L’astuccio e il misurino o cucchiaio dosatore potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati/confezioni.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigenti.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Regno Unito
Rappresentante per l’Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milano
Concessionaria per l’Italia:
Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 – Origgio (VA)
Flacone da 80 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248082/M
Flacone da 100 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248017/M
Flacone da 125 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248029/M
Flacone da 140 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248031/M
Flacone da 150 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248106/M
Flacone da 180 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248070/M
Flacone da 200 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248043/M
Flacone da 250 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248056/M
Flacone da 300 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248118/M
Flacone da 400 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248120/M
Flacone da 500 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248068/M
Flacone da 560 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248094/M
Flacone da 600 ml di sospensione orale: A.I.C. n. 034248132/M
31.10.1996
18.11.2009