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GENURIN 200 mg compresse rivestite con film
GENURIN 100 mg confetti
Compresse rivestite con film da 200 mg
Ogni compressa rivestita contiene
Principio attivo
Flavossato cloridrato mg 200
Confetti da 100 mg
Ogni confetto contiene
Principio attivo:
Flavossato cloridrato mg 100
Compresse rivestite con film da 200 mg
Confetti 100 mg
- Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche: cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti.
- Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie.
- Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.
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1-2 confetti da 100 mg o 1 da compresse rivestite con film da 200 mg 3-4 volte al giorno ad intervalli regolari (600-800 mg di flavossato).
Ipersensibilita' nota verso il prodotto.
Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali.
Il prodotto non va somministrato ai soggetti di eta' inferiore ai 12 anni. Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate.
Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica.
Eventuali disturbi gastroenterici (nausea-vomito) scompaiono con l'ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.
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Non conosciute
Quantunque le prove nell'animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre.
Analoga cautela va usata nell'allattamento.
I soggetti che guidano autoveicoli o che lavorano alle macchine o che esercitano attivita' richiedenti prontezza devono essere avvertiti di possibili effetti secondari come sonnolenza, annebbiamento alla vista, vertigini.
Raramente riportati: nausea, vomito (che in genere scompaiono ingerendo il farmaco a stomaco pieno), secchezza delle fauci, vertigini, cefalea, sonnolenza (che in genere regredisce riducendo la dose o distanziando tra loro maggiormente le somministrazioni), labilita' emotiva, disturbi visivi e dell'accomodazione, ipertensione oculare, orticaria ed altre reazioni cutanee, confusione mentale (specie nel soggetto anziano), disuria, tachicardia, febbre, eosinofilia e, ad alte dosi, costipazione.
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Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio.
Il flavossato ha un'azione spasmolitica diretta sulla muscolatura liscia che si svolge in modo specifico sull'apparato genito-urinario.
Ricerche sperimentali indicano che l'effetto miolitico del flavossato e' riferibile ad un meccanismo di inibizione delle fosfodiesterasi e di Ca-antagonismo.
Il flavossato alle dosi attive in senso miolitico, non influenza il sistema parasimpatico e non provoca effetti di tipo vagolitico.
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Il flavossato viene bene assorbito per via gastroenterica passa nel sangue e si concentra rapidamente nei tessuti ove viene metabolizzato ad ac. 3-metilflavon-8-carbossilico; quest'ultimo viene escreto con le urine in parte libero ed in parte coniugato come glucoronide.
L'escrezione urinaria avviene nel giro di 4-6 ore dalla somministrazione.
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Compresse rivestite con film da 200 mg
Eccipienti
Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento
ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, macrogol stearato, titanio biossido, magnesio stearato.
Confetti da 100 mg
Eccipienti:
Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento:
Gomma lacca, olio di ricino, talco, gelatina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio carbonato, titanio biossido, spermaceti, saccarosio.
Nessuna.
Compresse rivestite con film: 36 mesi.
Confetti: 60 mesi.
Nessuna.
Blister di PVC e alluminio.
Astuccio da 30 Compresse rivestite con film da 200 mg.
Astuccio da 30 Confetti 100 mg.
Nessuna.
RECORDATI - Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Civitali, 1 - 20148 MILANO
GENURIN 200 mg Compresse rivestite con film - 30 compresse AIC: 015521091
GENURIN 100 mg- Confetti da 100 mg - 30 confetti AIC: 015521077
Rinnovo dell’autorizzazione: 31.05.2000
Ottobre 2002