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GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL 10%
1000 ml di soluzione contengono:
Glucosio Monoidrato 110,0 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mMol/l (C6H12O6 . H20) 555]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 555] - pH compreso tra 3,5 e 6,5
Soluzione sterile esente da endotossine batteriche, ipertonica con il sangue, per infusione endovenosa.
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 - 0,8 g/ora di glucosio per Kg di peso corporeo.
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e la glicemia.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC: B05BA03
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
36 mesi.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Sacche Clear Flex: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Sono disponibili diversi fattori:
Flacone 50 ml, Flacone 100 ml, Flacone 250 ml, Flacone 500 ml, 30 Flaconi 250 ml, 20 Flaconi 500 ml, Sacca Clear Flex® 100 ml, Sacca Clear Flex® 250 ml, Sacca Clear Flex® 500 ml e Sacca Clear Flex® 1000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Glucosio 10% Flaconi 50 ml A.I.C. n° 030923104
Glucosio 10% Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030923116
Glucosio 10% Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030923128
Glucosio 10% Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030923130
Glucosio 10% Sacche Clear Flex 100 ml A.I.C. n° 030923142
Glucosio 10% Sacche Clear Flex 250 ml A.I.C. n° 030923155
Glucosio 10% Sacche Clear Flex 500 ml A.I.C. n° 030923167
Glucosio 10% Sacche Clear Flex 1000 ml A.I.C. n° 030923179
Glucosio 10% 30 Flaconi 250 ml A.I.C. n° 032390306
Glucosio 10% 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n° 032390318
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Glucosio 10% Flaconi da 50, 100, 250 e 500 ml e Glucosio 10% sacche Clear Flex da 100, 250, 500 e 1000 ml: dicembre 2003.
01/09/2005