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GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL 50%
1000 ml di soluzione “Glucosio 50%” contengono:
Glucosio Monoidrato 550,0 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mMol/l (C6H12O6 . H20) 2775]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 2775] - pH compreso tra 3,5 e 6,5
Soluzione sterile ed esente da endotossine batteriche, ipertonica con il sangue, per infusione endovenosa.
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 - 0,8 g/ora di glucosio per Kg di peso corporeo.
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Da somministrare esclusivamente per catetere venoso centrale. Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e la glicemia.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC B05BA03
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Non conservare e non iniettare se la soluzione diviene torbida, corpuscolata o si scolora.
36 mesi.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Sacche Clear Flex: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Sono disponibili diversi fattori:
Flacone 50 ml, Flacone 100 ml, Flacone 250 ml, Flacone 500 ml, 20 Flaconi 500 ml, Sacca Clear Flex 100 ml, Sacca Clear Flex 250 ml, Sacca Clear Flex500ml, Sacca Clear Flex 1000ml, 20 Sacche Clear-Flex 500 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Glucosio 50% Flacone 50 ml A.I.C. n° 030923421
Glucosio 50% Flacone 100 ml A.I.C. n° 030923433
Glucosio 50% Flacone 250 ml A.I.C. n° 030923445
Glucosio 50% Flacone 500 ml A.I.C. n° 030923458
Glucosio 50% Sacca Clear Flex 100 ml A.I.C. n° 030923460
Glucosio 50% Sacca Clear Flex 250 ml A.I.C. n° 030923496
Glucosio 50% Sacca Clear Flex 500 ml A.I.C. n° 030923472
Glucosio 50% Sacca Clear Flex 1000 ml A.I.C. n° 030923484
Glucosio 50% 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n° 032390369
Glucosio 50% 20 Sacche Clear Flex 500 ml A.I.C. n° 032390371
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Glucosio 50% Flaconi da 50, 100, 250 e 500 ml e Glucosio 50% sacche Clear Flex da 100, 250, 500 e 1000 ml: dicembre 2003.
01/09/2005