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GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE I - II
| | I | II |
| 1000 ml contengono: | | |
| Potassio cloruro | 2,0 g | 3,0 g |
| Glucosio monoidrato | 55,0 g | 110,0 g |
| Acqua per preparazioni iniettabili | q.b. | q.b. |
| mMol/l: (C6H12O6) | 277 | 555 |
| Osmolarità teorica: mOsm/l | 331 | 635 |
| mEq/l K+ | 27 | 40 |
| mEq/l Cl- | 27 | 40 |
| pH | 3,5 - 6,5 | 3,5 - 6,5 |
Glucosio e potassio cloruro I: Soluzione per infusione sterile ed apirogena, lievemente ipertonica con il sangue.
Glucosio e potassio cloruro II: Soluzione per infusione sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue.
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico e ad una correzione della kaliemia. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
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Per via endovenosa. La dose di glucosio è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell’adulto di circa40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza renale, nella insufficienza surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e la glicemia. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare Glucosio con potassio cloruro II a questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide; a carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione di elettroliti nel caso della soluzione di Glucosio con potassio cloruro II.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami. Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche; non conservare la soluzione di Glucosio con potassio cloruro II: Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Flaconi: 36 mesi dalla data di preparazione.
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.
Per i flaconi: tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare.
Per le sacche: Conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Volumi: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Fleboclisi.
Industria farmaceutica Galenica Senese
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)
| | I | II |
| Flacone da 50 ml | AIC 029853064 | AIC 029853165 |
| Flacone da 100 ml | AIC 029853076 | AIC 029853177 |
| Flacone da 250 ml | AIC 029853088 | AIC 029853189 |
| Flacone da 500 ml | AIC 029853090 | AIC 029853191 |
| Flacone da 1000 ml | AIC 029853102 | AIC 029853203 |
| | I | II |
| Sacca da 50 ml | AIC 029853013 | AIC 029853114 |
| Sacca da 100 ml | AIC 029853025 | AIC 029853126 |
| Sacca da 250 ml | AIC 029853037 | AIC 029853138 |
| Sacca da 500 ml | AIC 029853049 | AIC 029853140 |
| Sacca da 1000 ml | AIC 029853052 | AIC 029853153 |
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007