Glucosio Monico
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GLUCOSIO MONICO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1000 ml contengono:

5% 10% 20% 33% 50% 70%
glucosio monoidrato g 55 g 110 g 220 g 363 g 550 g 770
mMol/l: (C6H12O6. H2O) 278 555 1110 1832 2775 3885
Osmolarità teorica: (mOsm/l) 278 555 1110 1832 2775 3885
pH: 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per infusione endovenosa.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e per le soluzioni con concentrazioni superiori al 10% anche giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Per concentrazione superiori al 5%: soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare queste concentrazioni se non specificatamente prescritte.

Le soluzioni con concentrazione del 20% o superiore vanno somministrate esclusivamente per catetere venoso-centrale.

Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia e, per le soluzioni a concentrazione superiore al 5%, anche l’osmolarità plasmatica.

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Somministrare solo in caso di effettiva necessità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non  somministrata per eventuali esami.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

5% 10% 20% 33% 50% 70%
  acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Se utilizzato per diluire farmaci, consultare il farmacista, se disponibile, prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Non conservare. Non iniettare se la soluzione diventa torbida, corpuscolata o si scolora.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

La validità del prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato è di 36 mesi. Non usare oltre tale data.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso a temperatura ambiente. Non congelare, né mettere in frigorifero.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 - 500 – 1000.

Sacca in polipropilene da ml 50 –100 – 250 – 500 – 1000 – 2000.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONICO S.p.A. -  Via Ponte di pietra 7 - VENEZIA/MESTRE.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

33% 500 ml in flacone 1000 ml

A.I.C. N. 030793537

50% 50 ml in flacone     100 ml

A.I.C. N. 030793549

50% 100 ml in flacone   250 ml

A.I.C. N. 030793552

50% 250 ml in flacone   500 ml

A.I.C. N. 030793564

50% 500 ml in flacone 1000 ml

A.I.C. N. 030793576

70% 50 ml in flacone     100 ml

A.I.C. N. 030793588

70% 100 ml in flacone   250 ml

A.I.C. N. 030793590

70% 250 ml in flacone   500 ml

A.I.C. N. 030793602

70% 500 ml in flacone 1000 ml

A.I.C. N. 030793614

  5% sacca     50 ml

A.I.C. N. 030793638

  5% sacca   100 ml

A.I.C. N. 030793640

  5% sacca   250 ml

A.I.C. N. 030793653

  5% sacca   500 ml

A.I.C. N. 030793665

  5% sacca 1000 ml

A.I.C. N. 030793677

  5% sacca 2000 ml

A.I.C. N. 030793689

10% sacca     50 ml

A.I.C. N. 030793691

10% sacca   100 ml

A.I.C. N. 030793703

10% sacca   250 ml

A.I.C. N. 030793715

10% sacca   500 ml

A.I.C. N. 030793727

10% sacca 1000 ml

A.I.C. N. 030793739

10% sacca 2000 ml

A.I.C. N. 030793741

20% sacca     50 ml

A.I.C. N. 030793754

20% sacca   100 ml

A.I.C. N. 030793766

20% sacca   250 ml

A.I.C. N. 030793778

20% sacca   500 ml

A.I.C. N. 030793780

20% sacca 1000 ml

A.I.C. N. 030793792

20% sacca 2000 ml

A.I.C. N. 030793804

33% sacca     50 ml

A.I.C. N. 030793816

33% sacca   100 ml

A.I.C. N. 030793828

33% sacca   250 ml

A.I.C. N. 030793830

33% sacca   500 ml

A.I.C. N. 030793842

33% sacca 1000 ml

A.I.C. N. 030793855

33% sacca 2000 ml

A.I.C. N. 030793867

50% sacca      50 ml

A.I.C. N. 030793879

50% sacca   100 ml

A.I.C. N. 030793881

50% sacca   250 ml

A.I.C. N. 030793893

50% sacca   500 ml

A.I.C. N. 030793905

50% sacca 1000 ml

A.I.C. N. 030793917

50% sacca 2000 ml

A.I.C. N. 030793929

70% sacca     50 ml

030793931

70% sacca   100 ml

A.I.C. N. 030793943

70% sacca   250 ml

A.I.C. N. 030793956

70% sacca   500 ml

A.I.C. N. 030793968

70% sacca 1000 ml

A.I.C. N. 030793970


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

11/11/1993


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

06/10/2003