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GLUCOSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE GALENICA SENESE
| | 5% | 10% | 20% | 30% | 33% | 50% | 70% |
| 1000 ml contengono: | | | | | | | |
| Glucosio monoidrato | 55,0 g | 110,0 g | 220,0 g | 330,0 g | 363,0 g | 550,0 g | 770,0 g |
| Acqua per preparazioni iniettabili | q.b. | q.b. | q.b. | q.b. | q.b. | q.b. | q.b. |
| Contiene Sodio metabisolfito meno di | - | - | 0,01 g/l | 0,01 g/l | 0,015 g/l | 0,02 g/l | 0,025 g/l |
| mMol/l: (C6H12O6 �H2O) | 277,5 | 555 | 1110 | 1665 | 1831,5 | 2775 | 3885 |
| Osmolarit� teorica: mOsm/l | 278 | 555 | 1110 | 1665 | 1832 | 2775 | 3885 |
| pH | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 | 3,5-6,5 |
Flacone e sacca: Soluzioni per infusione sterili e apirogene. Fiala: Soluzione iniettabile sterile e apirogeno. Glucosio 5% soluzione isotonica con il sangue. Glucosio 10%, 20%, 30%, 33%, 50%, 70% soluzioni ipertoniche con il sangue.
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per Kg di peso corporeo.
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. Evitare le dosi eccessive. L’iniezione sottocutanea può dare irritazioni. Le soluzioni di Glucosio al 20%, 30%, 33%, 50% e 70% sono da somministrare esclusivamente per catetere venoso centrale. Le soluzioni di Glucosio al 20%, 30%, 33%, 50% e 70% contengono sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi. Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica (tranne che per il Glucosio 5%) e la glicemia. Non usare le concentrazioni al 10%, 20%, 30%, 33%, 50% e 70% se non specificatamente prescritte. Le soluzioni di Glucosio al 10%, 20%, 30%, 33% 50% e 70% sono soluzioni ipertoniche endovenose da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate. Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i., Sodio metabisolfito per le soluzioni di glucosio 20%, 30%, 33%, 50% e 70%.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Nel caso di soluzioni di Glucosio al 30%, al 50% e al 70% non conservare, non iniettare se la soluzione diviene torbida, corpuscolata o si scolora.
Flacone e fiala: 36 mesi dalla data di preparazione, per le soluzioni di Glucosio al 5% e al 10%.
24 mesi dalla data di preparazione, per le soluzioni di Glucosio al 20%, 30%, 33%, 50%, 70%.
Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.
Per le confezioni in flacone e fiala: concentrazione inferiore a 30%: Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare. concentrazioni pari o superiore a 30%: Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare.
Per le confezioni in sacca (ogni concentrazione): Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flacone in vetro da:
| 5% -10 % - 20%- 30 % � 50% - 70% | 33% |
| 50 ml | 50 ml |
| 100 ml | 100 ml |
| 250 ml | 200 ml |
| 500 ml | 250 ml |
| 1000 ml | 500 ml |
| | 1000 ml |
Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Volumi:
| 5% -10% -20% | 30% | 33% | 50% | 70% |
| 50 ml | 50 ml | 50 ml | 50 ml | 50 ml |
| 100 ml | 100 ml | 100 ml | 100 ml | 100 ml |
| 250 ml | 250 ml | 200 ml | 250 ml | 250 ml |
| 500 ml | 500 ml | 250 ml | 500 ml | 500 ml |
| 1000 ml | 1000 ml | 500 ml | 1000 ml | 1000 ml |
| 2000 ml | | 1000 ml | 1500 ml | 1500 ml |
| 3000 ml | | 2000 ml | |
| 5000 ml | | 3000 ml | |
| | 5000 ml | |
Fiale in vetro da 5 ml per le soluzioni al 33%, da 10 per le soluzioni al 5%, 10%, 20% e 33%, da 20 ml per le soluzioni al 5%, 10%:
Flacone e sacca:
Glucosio 5% e 10%: ipodermo - fleboclisi.
Glucosio 20%, 30%, 33%, 50% e 70%: fleboclisi.
Fiala:
Intramuscolare o endovenoso.
Industria farmaceutica Galenica Senese.
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).
Flacone:
| | 5% | 10% | 20% | 30% |
| Flacone da 50 ml | AIC 029863038 | AIC 029863154 | AIC 029863267 | AIC 029863368 |
| Flacone da 100 ml | AIC 029863040 | AIC 029863166 | AIC 029863279 | AIC 029863370 |
| Flacone da 250 ml | AIC 029863053 | AIC 029863178 | AIC 029863281 | AIC 029863382 |
| Flacone da 500 ml | AIC 029863065 | AIC 029863180 | AIC 029863293 | AIC 029863394 |
| Flacone da 1000 ml | AIC 029863077 | AIC 029863192 | AIC 029863305 | AIC 029863406 |
| | 33% | 50% | 70% |
| Flacone da 50 ml | AIC 029863483 | AIC 029863608 | AIC 029863711 |
| Flacone da 100 ml | AIC 029863495 | AIC 029863610 | AIC 029863723 |
| Flacone da 200 ml | AIC 029863507 | | |
| Flacone da 250 ml | AIC 029863519 | AIC 029863622 | AIC 029863735 |
| Flacone da 500 ml | AIC 029863521 | AIC 029863634 | AIC 029863747 |
| Flacone da 1000 ml | AIC 029863533 | AIC 029863646 | AIC 029863750 |
Sacca:
| | 5% | 10% | 20% | 30% |
| Sacca da 50 ml | AIC 029863089 | AIC 029863204 | AIC 029863317 | AIC 029863418 |
| Sacca da 100 ml | AIC 029863091 | AIC 029863216 | AIC 029863329 | AIC 029863420 |
| Sacca da 250 ml | AIC 029863103 | AIC 029863228 | AIC 029863331 | AIC 029863432 |
| Sacca da 500 ml | AIC 029863115 | AIC 029863230 | AIC 029863343 | AIC 029863444 |
| Sacca da 1000 ml | AIC 029863127 | AIC 029863242 | AIC 029863356 | AIC 029863457 |
| Sacca da 2000 ml | AIC 029863824 | AIC 029863851 | AIC 029863887 | |
| Sacca da 3000 ml | AIC 029863836 | AIC 029863863 | AIC 029863899 | |
| Sacca da 5000 ml | AIC 029863848 | AIC 029863875 | AIC 029863901 | |
| | 33% | 50% | 70% |
| Sacca da 50 ml | AIC 029863545 | AIC 029863659 | AIC 029863762 |
| Sacca da 100 ml | AIC 029863558 | AIC 029863661 | AIC 029863774 |
| Sacca da 200 ml | AIC 029863560 | | |
| Sacca da 250 ml | AIC 029863572 | AIC 029863673 | AIC 029863786 |
| Sacca da 500 ml | AIC 029863584 | AIC 029863685 | AIC 029863798 |
| Sacca da 1000 ml | AIC 029863596 | AIC 029863697 | AIC 029863800 |
| Sacca da 1500 ml | | AIC 029863709 | AIC 029863812 |
| Sacca da 2000 ml | | AIC 029863913 | | |
| Sacca da 3000 ml | | AIC 029863925 | | |
| Sacca da 5000 ml | | AIC 029863937 | | |
Fiala:
5%
1 Fiala da10 ml AIC 029863014
1 Fiala da 20 ml AIC 029863026
5 fiale da 10 ml AIC 029863949
10%
1 Fiala da 10 ml AIC 029863139
1 Fiala da 20 ml AIC 029863141
5 fiale da 10 ml AIC 029863952
20%
1 Fiala da 10 ml AIC 029863255
5 Fiale da 10 ml AIC 029863964
33%
1 Fiala da 5 ml AIC 029863469
1 Fiala da 10 ml AIC 029863471
5 fiale da 10 ml AIC 029863976
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007