Golamed 0,65 Mg Pastiglie
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GOLAMED 0,65 mg pastiglie


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una pastiglia contiene:

Principio attivo:

cicliomenolo 0,65 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglie - uso orale locale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una pastiglia ogni 2/3 ore da sciogliere lentamente in bocca con un massimo di 8 pastiglie al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti

Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Per la presenza di mentolo il prodotto e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione anche nei bambini di eta’ superiore.

L'uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

L'uso in pazienti con disordini tiroidei deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.

Il prodotto contiene saccarosio: di cio’ si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non è assorbito per via sistemica. Pertanto non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4/4.5.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti su tali capacità


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono noti casi di sovradosaggio


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio, glucosio, menta essenza, anetolo, mentolo, rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E 100).


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibilita’ con sali alcalini e tensioattivi non ionici.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Al riparo dalla luce e dal calore


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Stick contenente pastiglie singolarmente incartate in un involucro pluristrato di carta.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

IODOSAN S.p.A.

Via Zambeletti - Baranzate di Bollate (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC  n.   032197016


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

26.04.1996/Maggio 2001


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 2002 (modifica degli standard terms)