Golaval
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GOLAVAL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

GOLAVAL pastiglie menta

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero

GOLAVAL pastiglie agrumi

Ogni pastiglia da 2,5 g contiene: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 1 mg.

GOLAVAL colluttorio

100 g contengono: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 0,10 g.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

GOLAVAL pastiglie menta

pastiglie

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero

pastiglie

GOLAVAL pastiglie agrumi

pastiglie

GOLAVAL colluttorio

colluttorio

USO ORALE


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orale e del cavo orofaringeo (bocca e gola).



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

GOLAVAL Pastiglie

Sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 1-2 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.

GOLAVAL colluttorio

2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.

Premere il tasto verso il basso per ottenere l'erogazione dosata.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

Pastiglie: non somministrare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione.

Colluttorio: da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Il prodotto è solo per uso locale; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Golaval pastiglie menta e Golaval pastiglie agrumi contengono saccarosio di ciò si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Golaval pastiglie menta senza zucchero non contenendo saccarosio di norma non interferisce sul metabolismo glicidico dei pazienti diabetici.

Golaval colluttorio: evitare il contatto con gli occhi. Non aspirare durante la nebulizzazione del prodotto.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni all'uso del farmaco in gravidanza o allattamento, è comunque consigliato l'uso solo dopo aver consultato un medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio.

I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale stimata è circa 1-3 g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

GOLAVAL pastiglie menta:

estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, saccarosio, glucosio

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:

estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, sorbitolo

GOLAVAL pastiglie agrumi:

limone olio essenziale, edera estratto idoalcoolico, miele essenza, acido ascorbico, curcumina (E 100) sol. alcoolica, saccarosio, glucosio.

Golaval colluttorio: 

estratto idroalcoolico cannella, estratto idroalcoolico garofano, estratto idroalcoolico malva, estratto idroalcoolico menta, aroma menta naturale, xilitolo, alcool etilico 50°.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce e dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

GOLAVAL pastiglie menta: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.

GOLAVAL pastiglie agrumi: blister Al/PVC 18 pastiglie.

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.

GOLAVAL colluttorio:  flaconcino in vetro con pompetta a spruzzo manuale

Flacone da 15 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Carlo Erba OTC S.p.A. - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GOLAVAL pastiglie menta:

18 pastiglie AIC: 032227011

24 pastiglie AIC: 032227023

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:

18 pastiglie AIC: 032227035

24 pastiglie AIC: 032227047

GOLAVAL pastiglie agrumi:

18 pastiglie AIC: 032227050

GOLAVAL colluttorio:

flacone da 15 ml con nebulizzatore AIC: 032227062


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

22 luglio 1996


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 1997