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GRAMPLUS
Una supposta da 750 mg contiene, principio attivo: clofoctol 750 mg.
Una supposta da 200 mg contiene, principio attivo: clofoctol 200 mg.
Una supposta da 100 mg contiene, principio attivo: clofoctol 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
Supposte ad uso rettale.
Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori e loro annessi. Infezioni tracheobronchiali. Trattamento antiinfettivo dopo interventi otorinolaringoiatrici.
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Adulti: 2 supposte da 750 mg al giorno per periodi di 5 giorni.
Bambini: 2-3 supposte da 200 mg al giorno, lattanti: 2-3 supposte da 100 mg al giorno, a seconda dell’età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni.
A giudizio del medico la terapia può essere prolungata o ripetuta.
Istruzioni per l’uso
Per estrarre la supposta seguire le modalità indicate nel foglio illustrativo.
Diarrea in atto, ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
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Non segnalate.
Gli studi sugli animali hanno dimostrato l’assenza di effetti teratogeni ed embriotossici sulle specie indagate.
In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Non pertinente.
Sono stati riportati rari casi di disturbi irritativi locali e manifestazioni diarroiche, in tali evenienze il trattamento andrà interrotto.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Antibatterico. Codice ATC: J01XX03.
Il clofoctol, principio attivo della specialità Gramplus, è un antibatterico di sintesi con attività specifica sui germi Gram+ ed in particolare su stafilococchi, pneumococchi e streptococchi. L’attività antibatterica si esplica a dosi molto vicine alle dosi batteriostatiche.
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Il clofoctol è assai bene assorbito da parte della mucosa rettale. La biodisponibilità è infatti rapida e totale: 98% in due ore. Il picco ematico massimo viene raggiunto entro mezz'ora dalla somministrazione assicurando così un'azione terapeutica rapida. Il clofoctol si diffonde rapidamente nell'organismo grazie al trasporto essenzialmente plasmatico e raggiunge concentrazioni elevate a livello dell'albero respiratorio, giustificando così le indicazioni, particolarmente nelle affezioni broncopolmonari, otorinolaringoiatriche e stomatologiche di origine infettiva. L'eliminazione avviene prevalentemente per via biliare, in parte sotto forma di derivati glicuronoconiugati; l'eliminazione urinaria è modesta. Il rischio di accumulo nei tessuti è trascurabile dato che l'escrezione è pressoché completa entro 72 ore.
La DL50 nel topo e nel ratto per os è risultata essere >5 g/kg, mentre per via rettale nel ratto è risultata >2 g/kg. Queste dosi, in relazione alle dosi terapeutiche consigliate, conferiscono a Gramplus un ampio margine di sicurezza. Il trattamento per via rettale nel coniglio per 4 settimane non ha evidenziato alcun segno particolare di tossicità a livello sistemico e della mucosa rettale. Il trattamento per via rettale nel cane per 14 settimane e nel ratto per 24 settimane non ha evidenziato alcun segno particolare di tossicità. Per quanto concerne la tossicità fetale non sono emersi segni di effetti sulla fertilità, sulla funzione riproduttiva e sulla gravidanza, nè effetti teratogeni.
Gramplus 750 mg supposte: Gliceridi semisintetici solidi, Gliceridi poliglicolisati saturi, Sodio stearato.
Gramplus 200 mg supposte e Gramplus 100 mg supposte: Gliceridi semisintetici solidi.
Non pertinente.
3 anni.
Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Per un migliore utilizzo della supposta è consigliabile porre la confezione in frigorifero prima dell’uso.
Confezione interna: alveoli in accoppiato PVC/PE. Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.
Gramplus 750 mg supposte - astuccio di 10 supposte
Gramplus 200 mg supposte - astuccio di 10 supposte
Gramplus 100 mg supposte - astuccio di 10 supposte
Gramplus 200 mg supposte - astuccio di 15 supposte
Gramplus 100 mg supposte - astuccio di 15 supposte
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A - Parma
Gramplus 750 mg supposte - 10 supposte - AIC n. 025703012
Gramplus 200 mg supposte - 10 supposte - AIC n. 025703024
Gramplus 100 mg supposte - 10 supposte - AIC n. 025703036
Gramplus 200 mg supposte - 15 supposte - AIC n. 025703048
Gramplus 100 mg supposte - 15 supposte - AIC n. 025703051
13/05/1985
Aprile 2009