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GYNESTREL
Soluzione pronto uso
Ogni flacone da 125 ml contiene:
Principio attivo:
Naprossene sodico g 0,275
Soluzione da diluire
Ogni bustina di 10 ml contiene:
Principio attivo:
Naprossene sodico g 1,10
Lavanda vaginale
Vulviti, vaginiti, cervico-vaginiti, profilasssi pre e postoperatoria nella chirurgia ginecologica.
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Eseguire 1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo prescrizione medica.
Solitamente la durata del trattamento è di 7 giorni.
Soluzione pronto uso: eseguire le seguenti operazioni:
Soluzione da diluire: sciogliere il contenuto della bustina in 500 ml di acqua alla temperatura desiderata e procedere all'irrigazione vaginale. Sciacquare l'irrigatore dopo l'uso.
L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa.
Ipersensibilita' individuale accertatata verso i componenti del prodotto.
A causa della possibilita' di suscitare reazioni allergiche crociate con acido acetilsalicilico e/o altri farmaci anti-infiammatori non steroidei, il naprossene sodico e' controindicato nei pazienti nei quali dette sostanze inducono reazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite.
La quantita' di principio attivo assorbita attraverso la mucosa vaginale non permette di raggiungere in circolo concentrazioni tali da esporre ai rischi di effetti collaterali e da rendere valide le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Non impiegare su vaginiti con lesioni aperte o sanguinanti.
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Non e' stata segnalata alcuna interazione con farmaci per uso sistemico.
È sconsigliato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento e nelle bambine.
Nulla da segnalare.
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo' dar origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tali casi sospendere il trattamento ed eventualmente, adottare idonee misure terapeutiche.
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Non sono stati segnalati casi di surdosaggio.
Il naprossene sodico e' dotato di spiccata attivita' antiflogistica e analgesica. Tali proprieta' sono legate all'azione antiprostaglandinica, all'azione sugli altri mediatori della flogosi e all'effetto stabilizzante lisosomiale che il naprossene sodico svolge a concentrazioni molto basse (azione anti PG nell'ordine di 10-5 - 10-6M, a seconda del tessuto).
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Nella coniglia, dosi attive localmente in senso antiinfiammatorio si sono ritrovate per almeno 6 ore dopo l'irrigazione di Gynestrel.
Impiegando il Gynestrel per irrigazione vaginale, nella donna, l'assorbimento e' risultato essere in media 0,5% della dose somministrata.
Tossicita': DL50 per os 1000 mg/kg nel ratto.
Soluzione pronto uso
Ogni flacone da 125 ml contiene:
Eccipienti:
sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, alchilamidobetaina soluzione, benzalconio cloruro, sodio edetato, profumo di rosa, acqua depurata.
Soluzione da diluire
Ogni bustina di 10 ml contiene:
Eccipienti:
Glicole propilenico, alchilamidobetaina soluzione, acqua depurata.
Nulla da segnalare.
Flaconi e bustine: 36 mesi.
Nulla da segnalare
Flaconi: flacone di materiale plastico con cannula incorporata, sigillato con capsula di chiusura in materiale plastico.
Bustine: bustine di accoppiato poliestere/alluminio/politene sigillate per termosaldatura.
Flaconi: 5 flaconi in polietilene da 125 ml pronto uso
Bustine: 10 bustine da 10 ml
Nessuna.
RECORDATI Idustria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via Civitali, 1- MILANO
su licenza della Syntex Pharmaceuticals International Limited
10 bustine 10 ml A.I.C. n. 027871021
5 flaconi 125 ml pronto uso A.I.C. n. 027871019
Dati di prima autorizzazione: 31.01.1991
Rinnovo dell’autorizzazione: 31.05.1995
Dicembre 1999.