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HEPATOS B12 sciroppo 175 g
HEPATOS B12 24 capsule
Sciroppo
g 100 di sciroppo, dopo ricostituzione, contengono:
PRINCIPI ATTIVI: Cascara sagrada estratto fluido g 12,00 (titol. non meno dell'1% di eterosidi idrossiantracenici calcolati come cascaroside A); Boldo estratto fluido g 2,50 (titol. non meno dello 0,02% di boldina); Inositolo g 5,00; Cianocobalamina F.U. mcg 1000- ECCIPIENTI: Aroma carciofo (estratto fluido) g 3,32; Aroma rabarbaro (estratto fluido) g 1,43; Sorbitolo soluzione g 3,5; Glicerina F.U. g 3; Saccarosio F.U. g 20; Alcool etilico F.U. g 3; Mannitolo g 0,099; Acqua depurata q.b. a g 100.
Capsule
Ogni capsula contiene:
PRINCIPI ATTIVI: Cascara sagrada estratto fluido essicato mg 120 (titol. non meno dell'5% di eterosidi idrossiantracenici calcolati come cascaroside A); Boldo estratto fluido essicato mg 12 (titol. non meno dello 0,10% di boldina); Inositolo mg 250; Cianocobalamina F.U. mcg 50- ECCIPIENTI: Carciofo estratto fluido essicato mg 5,6; Rabarbaro estratto fluido essicato mg 10,5; Mannite F.U. mg 11; Magnesio stearato F.U. mg 56,17- COMPONENTI DELLA CAPSULA OPERCOLATA: Ossido ferro rosso E-172 mg 0,4; Ossido ferro nero E-172 mg 0,16; Ossido ferro giallo E-172 mg 0,2; Titanio biossido E-171 mg 0,56; Gelatina mg 78,68.
Sciroppo, capsule.
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
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SCIROPPO
Adulti: Uno o due cucchiaini al giorno, eventualmente diluito in acqua, preferibilmente la sera, salvo diverso parere del Medico.
Istruzioni per l'uso (ricostituzione dello sciroppo):
1) Svitare la capsula metallica
2) Premere sulla testa del tappo serbatoio fino a rompere il fondo in modo che il contenuto cada nel flacone.
3) Agitare energicamente fino a dissoluzione
4) Conservare la capsula metallica ed il tappo per assicurare la tenuta del flacone durante il periodo d'uso
CAPSULE
1-2 capsule al giorno, preferibilmente la sera, salvo diverso parere del Medico. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto medicinale.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile utilizzare inizialmente la dose minima prevista. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata senza mai superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la valutazione del singolo caso da parte del medico.
Ipersensibilità nota verso uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Generalmente controindicati nel periodo mestruale; in gravidanza e durante l’allattamento; in corso di affezioni addominali acute, malattie infiammatorie intestinali, emorroidi, affezioni renali e vescicali, ostruzione meccanica delle vie biliari, colelitiasi, epatopatie acute e croniche.
Hepatos B12 è controindicato nell’età pediatrica: nei bambini al di sotto di 12 anni, il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che può determinare disfunzioni cardiache e neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Precauzioni devono essere adottate dai soggetti diabetici per la presenza di saccarosio come eccipiente.
Non utilizzare nella gravidanza, durante l'allattamento ed in età pediatrica.
Non utilizzare in caso di dolori addominali, nausea, vomito.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
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I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto di Hepatos B12; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso di Hepatos B12 in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Non risultano limitazioni sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Alle dosi consigliate il preparato può provocare crampi o coliche addominali (più frequenti nei casi di stitichezza grave). A dosi più elevate è frequente la comparsa di dolori addominali o diarrea.
Se dovessero comparire effetti indesiderati non descritti rivolgersi al medico o al farmacista.
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Non superare le dosi consigliate.
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso” circa l’abuso di lassativi.
La cascara (estratto della corteccia del Rhamnus purshiana) è un purgante antrachinonico ad attività moderata per stimolazione del colon, generalmente ben tollerato con assenza di dolori e disturbi secondari.
Il boldo (estratto delle foglie di Peumus boldus), ad azione diuretica e decongestionante epatica, svolge un'azione lassativa complementare per la proprietà di incrementare il flusso biliare.
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Non disponibili.
Le tossicità acute per via orale ed intraperitoneale risultano molto basse e molto lontane dalle dosi terapeutiche usuali. Lo sciroppo somministrato come tale, per via venosa rapida nel gatto anestetizzato, non induce modificazioni degne di rilievo dei principali parametri cardio-circolatori-respiratori. La tossicità cronica nel ratto e nel cane non ha messo in evidenza fenomeni tossici, anche con dosi rispettivamente di 120 e 160 volte la dose singola/Kg prevista nell'uomo.
SCIROPPO: Aroma carciofo (estratto fluido) g 3,32; Aroma rabarbaro (estratto fluido) g 1,43; Sorbitolo soluzione g 3,5; Glicerina F.U. g 3; Saccarosio F.U. g 20; Alcool etilico F.U. g 3; Mannitolo g 0,099; Acqua depurata q.b. a g 100.
CAPSULE .Carciofo estratto fluido essicato mg 5,6; Rabarbaro estratto fluido essicato mg 10,5; Mannite F.U. mg 11; Magnesio stearato F.U. mg 56,17- COMPONENTI DELLA CAPSULA OPERCOLATA: Ossido ferro rosso E-172 mg 0,4; Ossido ferro nero E-172 mg 0,16; Ossido ferro giallo E-172 mg 0,2; Titanio biossido E-171 mg 0,56; Gelatina mg 78,68.
Nessuna.
36 mesi, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.
Nessuna.
Sciroppo: Flacone in vetro da 175 g, con tappo serbatoio e capsula metallica.
Capsule: Astuccio di cartone contenente 24 capsule, in blister di PVC/PVDC termosaldato con alluminio.
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TEOFARMA S.r.l. - Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia
HEPATOS B12 sciroppo 175 g - A.I.C. : 001250024
HEPATOS B12 24 capsule - A.I.C. : 001250036
Marzo 1989 / Giugno 2000
Maggio 2003