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HIRUDEX
100 g di crema contengono:
Principio attivo: estratto secco totale di hirudo medicinalis 1,5 g (pari a 190 UI-AT) - esculoside 0,100 g.
Crema.
Contusioni, distorsioni, strappi muscolari, ematomi traumatici, edemi, eritemi, varici e periflebiti.
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Spalmare 2-3 cm di crema, due-tre volte al giorno, ed effettuare un leggero massaggio fino a completo assorbimento.
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Non applicare direttamente su zone ulcerate.
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Non segnalate in letteratura, né rilevate nella pratica clinica.
Non sono note controindicazioni all'uso in caso di gravidanza ed allattamento.
Non sono riportati effetti negativi.
Non segnalati in letteratura, né rilevati nella pratica clinica.
L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
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Il prodotto è per esclusivo uso esterno.
In caso di ingestione accidentale di Hirudex, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione.
L'Hirudex crema è un preparato che utilizza le proprietà terapeutiche dell'irudina, sostanza estratta dall'Hirudo Medicinalis, e dell'esculoside, sostanza estratta dai semi dell'ippocastano.
Esso possiede azione anticoagulante, antidolorifica, antipruriginosa e antinfiammatoria.
Queste attività possono essere messe a profitto nel trattamento delle tumefazioni localizzate di origine diversa.
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Le prove farmacocinetiche condotte nel ratto, nel cane e nel coniglio hanno dimostrato che l'irudina, somministrata per via endovenosa, ha un'emivita plasmatica rispettivamente di 51, 58 e 62 minuti e che la sua escrezione avviene per la maggior parte con le urine.
L'iniezione sottocute di 580 UI-AT/kg di irudina determina livelli plasmatici pari a 2,3-2,9 UI-AT/ml, che perdurano fino alla terza ora dopo la somministrazione.
Le prove di tossicità acuta condotte nel topo e nel ratto hanno dimostrato che Hirudex è dotato di una tossicità molto bassa (DL50 maggiore di 290.000 UI-AT/kg. Anche il trattamento subcronico e quello cronico per via cutanea hanno dimostrato la buona tollerabilità locale e generale del farmaco.
Metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, cera emulsionante, olio di arachide, isopropile miristato, glicerina, mentolo, essenza di lavanda, acqua depurata.
Non note.
5 anni dalla data di preparazione.
Nessuna.
Tubetto di alluminio litografato contenente 30 g di crema.
Perforare il tubetto con l'apposito piolo del tappo ed avvitare l'applicatore.
PHARMAFAR S.r.L.
Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 Torino
AIC n. 003903022
Autorizzazione: Gennaio 1959 - Rinnovo: Giugno 2000.
06/2000