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HY-DROP
Acido Ialuronico Sale Sodico.
2 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5 ml;
2 mg/ml collirio, soluzione - flacone 10 ml;
2 mg/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose 0,25 ml.
Trattamento topico dei casi di aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale (strato lipidico ridotto o alterato).
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Instillare nel sacco congiuntivale due gocce di collirio 3 o più volte al giorno.
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
Il prodotto non richiede particolari precauzioni per l'uso. In caso di somministrazione di soluzioni oftalmiche a scopo curativo sospendere l’instillazione del prodotto.
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Non sono noti ad oggi fenomeni di interazioni di HY-DROP con altri farmaci, è consigliato comunque evitare l'uso contemporaneo di altre soluzioni detergenti o disinfettanti.
Non sono note, sino ad ora, controindicazioni all'uso del farmaco in gravidanza o durante l'allattamento.
HY-DROP non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
HY-DROP è molto ben tollerato: non si sono riscontrate ad oggi reazioni avverse al prodotto né locali né sistemiche. Tuttavia per HY-DROP® Multidose, data la presenza di sodio etil-mercurio tiosalicilato come conservante, è possibile che si verifichino reazioni di sensibilizzazione.
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Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.
L'acido ialuronico sale sodico, principio attivo del collirio HY-DROP , è un biopolimero naturale, ultrapuro, ottenuto attraverso un originale metodo di filtrazione molecolare. La pseudoplasticità, la viscoelasticità, la adesività allo strato mucoso del film lacrimale, la capacità di inglobare molecole di acqua da parte dell'acido ialuronico sale sodico, stanno alla base dell'azione stabilizzante e/o ricostituente del film lacrimale, esercitata dal collirio HY-DROP .
L'idratazione e la lubrificazione della cornea e della congiuntiva rendono il collirio HYDROP un valido strumento da impiegare per migliorare la tollerabilità delle lenti a contatto e, più in generale in tutti i casi di aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale.
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L'acido ialuronico presente nell'HY-DROP , introdotto nell'occhio di babbuino come sostituto dell'acqueo o del vitreo, viene rapidamente eliminato; introdotto in camera anteriore segue le normali vie di deflusso dell'umor acqueo e successivamente viene metabolizzato.
È stato già dimostrato nell'animale (coniglio e topo) che l'acido ialuronico esogeno somministrato per via endovenosa scompare rapidamente dal circolo ematico con emivita di 2,5-4,5 minuti corrispondenti ad una "clearance" dell'HA di circa 10 mg/kg/die. La metabolizzazione avviene essenzialmente a livello epatico dove, probabilmente le cellule di Kupffer sono responsabili della pinocitosi e della degradazione del polimero da parte degli enzimi lisosomiali che lo metabolizzano a semplici frammenti saccaridici che entrano nelle comuni vie degli esosi, le stesse impiegate dall'organismo per metabolizzare l'acido ialuronico endogeno, largamente presente nel corpo vitreo, oltre che nell'umor acqueo.
Gli studi di tossicità acuta, subacuta e cronica, di embriotossicità, di fertilità, di tossicità peri e post-natale, di mutagenesi e di immunogenicità, nelle diverse specie animali trattate, hanno dimostrato l'assoluta mancanza di tossicità dell'acido ialuronico sale sodico prodotto dalla FIDIA o di altra origine
Per quanto concerne la tollerabilità locale, in seguito a somministrazione di acido ialuronico sale sodico nell'occhio di animale non si è verificato alcun fenomeno di intolleranza.
HY-DROP Multidose:
Un flacone multidose contiene 5 ml o 10 ml di soluzione sterile avente la seguente composizione in eccipienti: Sodio cloruro, Potassio cloruro, Sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Sodio etilmercurio tiosalicilato, Acqua p.p.i.
HY-DROP Monodose:
Ogni contenitore monodose contiene 0,25 ml di soluzione sterile avente la seguente composizione in eccipienti: Sodio cloruro, Potassio cloruro, Sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Acqua p.p.i.
L'acido ialuronico sale sodico può precipitare in presenza di sali d'ammonio quaternari.
Va quindi evitato l'uso contemporaneo di soluzioni contenenti tali sostanze. Non sono noti fino ad oggi fenomeni di incompatibilità di HY-DROP con altri farmaci.
Il periodo di validità è di 18 mesi.
HY-DROP Multidose non deve essere usato 30 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Il periodo di validità è di 12 mesi.
HY-DROP Monodose va utilizzato solo immediatamente dopo l'apertura.
La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
HY-DROP MULTIDOSE:
Conservare lontano da fonti di calore, conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
HY-DROP MONODOSE:
Non conservare a temperatura superiore a 25° C; conservare lontano da fonti di calore, conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
HY-DROP Multidose
Il contenitore primario è costituito da flacone in polietilene ad alta densità provvisto di contagocce in polietilene a bassa densità e tappo in polietilene ad alta densità;
1 confezione contiene 1 flacone da 5 ml di soluzione sterile (200 mg/100 ml) di acido ialuronico sale sodico
1 confezione contiene 1 flacone da 10 ml di soluzione sterile (200 mg/100 ml) di acido ialuronico sale sodico
HY-DROP Monodose
Il contenitore primario è costituito da unità monodose in polietilene a bassa densità termoformato, contenenti 0,25 ml di soluzione sterile.
1 confezione contiene 2 strips da 10 monodose ciascuno dosate con 0,25 ml di soluzione sterile (200 mg/100 ml) di acido ialuronico sale sodico
Non richiede particolari istruzioni per l'uso.
Bausch & Lomb IOM S.p.A. – Via Pasubio, 34 - 20050 Macherio (MI), Italia
Corso Italia, 141 - 95127 Catania, Italia.
HY-DROP Flacone Multidose da 5 ml A.I.C. 032044024
HY-DROP Flacone Multidose da 10 ml A.I.C. 032044036
HY-DROP Monodose A.I.C. 032044012
28.10.1995/ RINNOVO 20.10.2000-20.10.2005
01/12/2006