Hydrop
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

HY-DROP

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- HY-DROP Multidose Flacone da 5 ml e da 10 ml di soluzione sterile avente la seguente composizione percentuale: Principio attivo: Acido ialuronico sale sodico 200 mg. Eccipienti: Sodio cloruro; Potassio cloruro; Sodio fosfato monobasico diidratato; Sodio fosfato bibasico dodecaidratato; Sodio etil-mercurio tiosalicilato; Acqua p.p.i.
q.b.
a 100 ml.
HY-DROP Monodose Ogni unità monodose contiene 0,25 ml di soluzione sterile avente la seguente composizione percentuale: Principio attivo: Acido ialuronico sale sodico 200 mg. Eccipienti: Sodio cloruro; Potassio cloruro; Sodio fosfato monobasico diidratato; Sodio fosfato bibasico dodecaidratato; Sodio etil-mercurio tiosalicilato; Acqua p.p.i.
q.b.
a 100 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Flacone da 5 ml e da 10 ml di collirio sterile – Astuccio contenente 2 strips da 10 unità monodose contenenti 0,25 ml di collirio sterile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento topico dei casi di aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale (strato lipidico ridotto o alterato).


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Instillare nel sacco congiuntivale due gocce di collirio 3 o più volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto non richiede particolari precauzioni d'impiego.
In caso di somministrazioni di soluzioni oftalmiche a scopo curativo sospendere l´instillazione del prodotto. AVVERTENZE Il prodotto non deve essere utilizzato 30 giorni dopo la prima apertura del flacone.
La monodose va utilizzata solo immediatamente dopo l'apertura.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono noti ad oggi fenomeni di interazioni di HY-DROP con altri farmaci, è consigliato comunque evitare l´uso contemporaneo di altre soluzioni detergenti o disinfettanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

HY-DROP è molto ben tollerato.
Non si sono mai riscontrate reazioni avverse al prodotto né locali né sistemiche. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

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06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

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06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

BAUSCH & LOMB OFTAL S.P.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Flacone da 5 ml: A.I.C.
032044024 Flacone da 10 ml: A.I.C.
032044036 Astuccio 20 unità monodose: A.I.C.
032044012

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

26 Settembre 1997