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HYDROTRICINE
Una compressa contiene:
Principio attivo: tirotricina 1 mg.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compresse orosolubili.
Terapia locale delle stomatiti batteriche da germi sensibili alla tirotricina.
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3 o più compresse nelle 24 ore, secondo prescrizione medica..
Non masticare, lasciare sciogliere molto lentamente in bocca.
Non superare le 8 compresse al giorno. Non superare i 10 giorni di terapia.
Ipersensibilità nota alla tirotricina.
In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente il contenuto in zucchero della specialità . Nell'infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di mancata risposta entro 2 giorni dall'inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla tirotricina.
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Nessuna nota.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
La tirotricina non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchine.
Durante la terapia è possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilità o di infezione da micro-organismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.
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Non sono noti casi di iperdosaggio, ad ogni modo non superare le dosi consigliate e la durata di trattamento previste.
Categoria farmacoterapeutica: preparati per il cavo faringeo, antibiotici; codice ATC: R02AB02.
La tirotricina è un antibiotico polipeptidico costituito da gramicidina (20-25%) e tirocidina (75-80%) ricavato da colture di Bacillus brevis. Lo spettro d'azione comprende soprattutto cocchi e batteri Gram-positivi ed in misura minore batteri Gram-negativi. La sua azione battericida si esplica direttamente sulla membrana cellulare microbica.
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Somministrata per via orale è risultata priva di tossicità. Infatti non viene assorbita nel tubo digerente poichè viene distrutta dagli enzimi digestivi.
Nell'animale dopo somministrazioni ripetute per via orale sono state ben tollerate dosi fino a 1000 mg/kg (topo, ratto). Uno studio sul topo ha confermato che tirotricina per via orale a dosi ripetute non raggiunge l'intestino; ciò è evidenziato dal fatto che la flora intestinale non viene modificata, come dimostrato dalla normale presenza del Lactobacillus acidophilus, batterio Gram-positivo, particolarmente sensibile in vitro alla tirotricina.
Saccarosio, amido, gomma arabica, glucosio, talco, magnesio stearato, menta essenza.
Nessuna.
3 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Astuccio di 24 compresse in 3 blisters opachi da 8 cpr/cad.
Nessuna istruzione particolare.
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)
AIC 003214018
Prima Autorizzazione: 21.10.1950
Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2005
01/08/2007