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INFRAMIN
| L-Isoleucina | g 5,6 |
| L-Leucina | g 8,8 |
| L-Lisina base | g 6,4 |
| (L-Lisina Acetato | g 9,03 |
| L-Fenilalanina | g 8,8 |
| L-Treonina | g 4,0 |
| L-Triptofano | g 2,0 |
| L-Valina | g 6,4 |
| L-Istidina | g 2,6 |
| L-Metionina | g 8,8 |
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| Aminoacidi totali | 53 g/l |
| Azoto totale | 6,54 g/l |
| pH | 5,8-6,8 |
| osmolarità teorica | mOsm/l 424,5 |
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Soluzione per infusione.
Apporto bilanciato di costituenti proteici nella insufficienza renale acuta e cronica ed in caso di dialisi peritoneale o emodialisi.
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Per infusione endovenosa con velocità di gocciolamento non superiore a 20 gtt/min.
Fino a 0,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 500 ml per un soggetto di 70 kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica non in trattamento dialitico.
Fino a 1 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1000 ml per un soggetto di 70 kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica in trattamento emodialitico e dialisi peritoneale.
Posologia massima: fino a 1,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1500 ml/die per un soggetto di 70 kg).
Turbe del metabolismo degli aminoacidi, grave insufficienza epatica, diminuzione marcata della funzione cardiaca (insufficienza miocardica), stati di iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia.
È opportuno verificare se si debbono somministrare a scopo profilattico H2-antagonisti.
In caso di insufficienza renale con oliguria o anuria prevedere di ridurre le dosi corrispondentemente.
Fonti caloriche devono essere apportate in precedenza o contemporaneamente per via orale o parenterale. In caso di necessità si deve provvedere ad un sufficiente apporto di potassio per garantire l'utilizazione in senso anabolico degli aminoacidi.
È opportuno effettuare un regolare controllo del bilancio idrominerale, dell'azotemia, creatininemia ed uricemia. In particolare deve essere controllata accuratamente la potassiemia per prevenire il pericolo di fenomeni aritmici legati al livello di potassio.
In caso di insufficienza renale acuta l'uso deve essere limitato a pochi giorni, con un massimo di due settimane.
Nella insufficienza renale cronica non trattata mediante emodialisi o dialisi peritoneale il prodotto può essere utilizzato fino a che è nuovamente possibile mettere in atto una sufficiente somministrazione orale di proteine.
Usare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore è integro.
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Non note. È comunque da evitare di aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.
Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.
Non riguarda.
In caso di infusione troppo rapida si possono verificare fenomeni di intolleranza quali nausea, vomito, brividi.
La somministrazione endovenosa della specialità può aumentare l'acidità gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress.
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Nessuna procedura particolare.
ATC:B05BA01
La soluzione di L-Aminoacidi essenziali al 5,3 per cento è costituita da una miscela di aminoacidi in forma levogira alla concentrazione del 5,3 per cento comprendente 53 g/l di aminoacidi essenziali utilizzati dall’organismo al pari dei costituenti proteici della normale alimentazione enterale.
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Gli aminoacidi apportati per infusione endovenosa hanno un profilo cinetico sovrapponibile a quello degli aminoacidi apportati con l’alimentazione enterale.
La somministrazione i.v. nel coniglio di 40 ml/kg del prodotto (pari a 5,6 dosi giornaliere terapeutiche massime) non ha indotto alcuna modificazione significativa di pressione arteriosa, frequenza respiratoria e funzionalità del sistema nervoso periferico.
Nel ratto ipoalimentato, la somministrazione i.p. per 20 giorni di 7,14 ml/kg del prodotto (pari a una dose giornaliera terapeutica massima) ha indotto un maggior incremento ponderale rispetto ai controlli ed una riduzione della mortalità da ipoalimentazione.
La stessa dose somministrata per due volte successive nella cavia a distanza di 27 giorni (la prima per via i.p. e la seconda per via i.v.) non ha prodotto sintomi immediati o tardivi caratteristici della sindrome anafilattica. La stessa dose somministrata i.v. ripetutamente nel coniglio (12 gg consecutivi) non ha indotto la comparsa di anticorpi circolanti. Sempre la stessa dose somministrata i.v. a giorni alterni nella cavia per sette volte non ha modificato il test di fissazione del complemento. Dai risultati di queste ultime tre prove risulta esclusa dell'animale di laboratorio qualunque attività immunogena del prodotto.
Sotto l'aspetto tossicologico i risultati degli studi condotti sono pienamente tranquillizzanti. Nelle prove di tossicità per somministrazione singola la specialità è stata impiegata nel ratto i.p. a dosi da 10 a 60 ml/kg (cioè fino a 8,4 volte la dose quotidiana terapeutica massima) senza che fosse possibile indurre alcun caso di morte negli animali trattati.
Nelle prove di tossicità per somministrazione prolungata condotte nel ratto e nel cane per via i.v. per 4 settimane con dosi crescenti da 1 a 2 volte la dose quotidiana terapeutica massima, non si è prodotto alcun caso di morte negli animali trattati né è comparsa particolare sintomatologia tossica.
Il prodotto, infine, non ha provocato alcun effetto negativo sulla gestazione e sullo sviluppo embriofetale del ratto e del coniglio.
Sodio metabisolfito, acqua p.p.i.
Non note.
18 mesi.
Proteggere dalla luce e conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
Flaconi da 100-250-500-1000 ml.
Vedi punto 4.2
FRESENIUS KABI ITALIA S.p.A
Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR)
Flacone 100 ml A.I.C. n°029167018 (Sospesa)
Flacone 250 ml A.I.C. n°029167020
24 flaconi 250 ml A.I.C. n°029167057
Flacone 500 ml A.I.C. n°029167032
20 flaconi 500 ml A.I.C. n°029167069
Flacone 1000 ml A.I.C. n°029167044 (Sospesa)
Novembre 1999.
Ottobre 1994