Inhiston
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

INHISTON


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: Feniramina maleato 14,8 mg (pari a 10 mg di feniramina).

Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Reazioni a punture di insetto, riniti, dermatiti irritative e orticarioidi.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 1-2 compresse tre volte al giorno.

Bambini (da 6 a 12 anni): metà dose.

Non superare le dosi consigliate.

Dopo breve periodo di trattamento, comunque non superiore ai 5 giorni senza risultato apprezzabile, consultare il medico.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti. Gravidanza. Il prodotto è inoltre controindicato nella prima infanzia e durante l’allattamento, durante o nelle due settimane successive a trattamenti con antidepressivi.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Particolare cautela occorre nel determinare la dose in soggetti anziani e nei bambini in considerazione della loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici. Analoghe precauzioni devono essere adottate nel trattamento di soggetti con ipertrofia prostatica, ostruzione intestinale, broncospasmo, glaucoma.

Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici in genere danno effetti secondari, assai variabili da composto a composto e da soggetto a soggetto. Poiché l’effetto secondario più frequente è la sedazione che può manifestarsi con sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Possono verificarsi effetti additivi con alcool, farmaci ipnotici, sedativi o tranquillanti somministrati contemporaneamente. L’uso di antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Vedere sezione 4.3.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché la feniramina può causare sedazione e sonnolenza con attenuazione dei riflessi, i pazienti che prendono il farmaco debbono evitare la guida di veicoli o l’uso di macchinari che richiedano piena attenzione.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Frequentemente, con gli antistaminci possono verificarsi disturbi gastroenterici, eruzioni cutanee su base allergica, sonnolenza, secchezza delle fauci, fotosensibilità, meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia, euforia, tremori. Eccezionalmente agranulocitosi, anemia emolitica, trombocitopenia.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Niente da segnalare.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La feniramina è una alchilamina (dimetilaminoetilbenzilpiridina) dotata di potente attività antagonista dell’istamina sui recettori H che esercita azione rilassante sulle fibre muscolari lisce bronchiali e sull’endotelio dei capillari e venule postcapillari. Quest’ultima attività, contrastando l’aumento della permeabilità dei piccoli vasi dovuto alla istamina, previene l’accumulo delle proteine e dei fluidi plasmatici nello spazio interstiziale con riduzione dell’edema tissutale. La feniramina attenua quindi le reazioni allergiche cutanee e mucosali (prurito, urticaria, rinorrea, lacrimazione, iniezione congiuntivale). La feniramina è inoltre dotata di proprietà anticolinergiche e sedative sul SNC.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La feniramina maleato è rapidamente assorbita dopo somministrazione orale ed ha una emivita di eliminazione plasmatica compresa tra 16 e 19 ore, si ritrova nelle urine sia nella forma immodificata sia come desmetil derivati; il recupero urinario totale dopo somminstrazione orale è compreso tra 70% e 80 % della dose somministrata.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non sono disponibili studi preclinici di tossicologia.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lattosio, amido, gomma arabica, magnesio stearato.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone contenente 1 blister da 12 compresse.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense, 87 - 03013 Ferentino (FR)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

12 compresse - AIC n. 003871011


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo: 01.06.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2000