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INIMUR
Ogni compressa vaginale contiene: nifuratel 250 mg
Ogni compressa rivestita contiene: nifuratel 200 mg
100 g di crema vaginale contengono: nifuratel 10 g
Per gli eccipienti vedere il punto 6.1.
Compresse vaginali, compresse rivestite, crema vaginale
Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi, Trichomonas, miceti, monilie.
Infezioni delle vie urinarie.
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Affezioni vulvo-vaginali
Pazienti adulte: 1 compressa vaginale o 2-3 grammi di crema vaginale da introdurre profondamente in vagina la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni.
1 compressa rivestita 3 volte al giorno dopo i pasti principali, per una settimana sia nel trattamento della donna sia per l'eventuale terapia del partner.
Nelle pazienti che attuano la sola terapia orale, la dose giornaliera dovrà essere portata a 4 o più compresse rivestite.
Bambine: 1-2 grammi di crema, da introdurre la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni.
La crema va applicata con la siringa dosatrice collegata con l’apposita cannuletta.
Infezioni delle vie urinarie
Adulti: 3-6 compresse rivestite al giorno dopo i pasti principali per periodi medi di 1-2 settimane, a seconda dell'entità e della natura dell'infezione.
A giudizio del medico la terapia delle infezioni delle vie urinarie può essere protratta o ripetuta con tranquillità.
Crema vaginale: istruzioni per l’uso della siringa dosatrice
Avvitare la siringa dosatrice sul tubo di crema, premere quest’ultimo fino ad introdurre nella siringa la quantità di crema richiesta (secondo le tacchi corrispondenti ai grammi di crema). Svitare la siringa dal tubo ed introdurla in vagina premendo lo stantuffo.
Nelle bambine e nelle vergini, estrarre la cannula dallo stantuffo e avvitarla all’estremità opposta della siringa prima dell’introduzione in vagina.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Per ottenere un più favorevole risultato terapeutico è necessario che la compressa vaginale sia inserita nella parte profonda della vagina. La crema va applicata con l'apposita siringa dosatrice.
Per asportare una eventuale secrezione, il mattino successivo sarà sufficiente una abluzione o una irrigazione vaginale.
Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.
Evitare l'assunzione di bevande alcooliche che potrebbero causare senso di malessere o nausea, che comunque regredisce spontaneamente.
Si consiglia di sottoporre a terapia sistemica con INIMUR anche il partner.
Attenzione: Inimur 10% crema vaginale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
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Non sono state descritte.
Nelle donne in stato di gravidanza o nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Non sono riportati effetti negativi.
L'uso della crema, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Sono stati segnalati rari casi di eruzioni cutanee su base allergica.
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Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.
Codice ATC: G01AX05
Nifuratel ha dimostrato di possedere attività antitrichomonas, antimicotica ed antibatterica in vitro ed in vivo.
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Somministrato per os il nifuratel è rapidamente assorbito. La sua eliminazione è prevalentemente urinaria.
La DL50 orale nel ratto è > 4500 mg/kg. In somministrazione ripetuta il nifuratel non ha provocato fenomeni tossici fino alla dose di 150 mg/Kg/die nel ratto.
Compresse vaginali: amido; lattosio; acido tartarico; sodio bicarbonato; magnesio stearato; polietilenglicole 6000;
Compresse rivestite: amido; talco; magnesio stearato; magnesio carbonato; gelatina; gomma arabica; saccarosio; polietilenglicole 6000; titanio biossido; cera E;
Crema vaginale: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; glicerina; sorbitolo 70%; glicole propilenico; acqua.
In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Compresse vaginali: validità 3 anni
Compresse rivestite: validità 3 anni
Crema vaginale: validità 1 anno a confezionamento integro; dopo prima apertura: 4 settimane.
Compresse vaginali, Compresse rivestite, Crema vaginale: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Compresse vaginali: scatola da 14 compresse vaginali confezionate singolarmente in bustine di carta-alluminio
Compresse rivestite: scatola con blister alluminio/PVC da 20 compresse
Crema vaginale: tubo di alluminio litografato protetto internamente con vernice protettiva contenente g 30 di crema (nell'astuccio è inserita una siringa dosatrice)
Nessuna istruzione particolare.
POLICHEM S.R.L. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Milano (Italia)
INIMUR 250 mg compresse vaginali A.I.C. 035844012
INIMUR 200 mg compresse rivestite A.I.C. 035844024
INIMUR 10% crema vagina A.I.C. 035844036
INIMUR 250 mg compresse vaginali: 08 giugno 2005
INIMUR 200 mg compresse rivestite: 08 giugno 2005
INIMUR 10% crema vagina: 08 giugno 2005
Giugno 2005