Iridina Light
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

IRIDINA LIGHT


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di gocce oculari contengono:

Benzalconio cloruro               10 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce oculari


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa oculare. È coadiuvante nel trattamento degli occhi irritati da polvere e fumo.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una o due gocce in ciascun occhio fino a cinque o sei volte al giorno.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

Non usare in bambini al disotto dei 12 anni, se non dopo aver consultato il medico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare in trattamenti prolungati, se dopo breve periodo di tempo non si presentano risultati apprezzabili consultare il medico.

Portatori di lenti a contatto: attendere 15 minuti tra l’instillazione delle gocce oculari e l’applicazione di lenti a contatto. Non usare mentre si indossano lenti a contatto.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio per ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Benzalconio cloruro è un sale di ammonio quaternario con attività antisettica e battericida contro Gram-positivi e Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che il Benzalconio cloruro, in seguito a somministrazione topica, rimane confinato nella cornea e nella congiuntiva e che non raggiunge il circolo sistemico.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La tossicità sistemica dopo somministrazione oculare topica è praticamente assente, considerando il basso dosaggio e il non assorbimento.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio edetato

Sodio cloruro

Acido ialuronico

Acqua distillata di Hamamelis

Acqua distillata di Camomilla

Acqua depurata sterile


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il Benzalconio cloruro può risultare incompatibile con altri disinfettanti o detergenti.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 10 ml in politene ad alta densità munito di piolo contagocce e tappo di chiusura, inserito in astuccio in cartone.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 032193029


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

8.6.1998


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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