Lacrimalfa
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LACRIMALFA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100ml di soluzione contengono:

Principi attivi: sodio cloruro 1g - sodio bicarbonato 1g - sodio fosfato monobasico 0,05g - magnesio solfato 0,05g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio, soluzione

Bagno oculare


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Insufficiente secrezione lacrimale per ragioni ambientali come vento, esposizione prolungata ai raggi solari, eccessivo fumo o secchezza dell’ambiente. Per facilitare l’applicazione giornaliera delle lenti a contatto.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Collirio: instillare 1 o 2 gocce di soluzione di Lacrimalfa nel sacco congiuntivale di ciascun occhio, tre, quattro volte al giorno, o secondo parere medico.

Bagno oculare: usare la soluzione tal quale o lievemente intiepidita (a bagnomaria). Se necessario ripetere l’applicazione 2 – 4 volte al dì salvo diverso parere medico.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico – Usare solo per brevi periodi di trattamento.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non tenere il prodotto a portata di mano dei bambini.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Trattandosi di una soluzione fisiologica umidificante, il prodotto non è controindicato in gravidanza e in allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non noto


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Propile p-idrossibenzoato -acqua per preparazioni iniettabili


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Durata di stabilità a confezionamento integro: 36 mesi

La monodose va gettata dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzata.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Tenere ad una temperatura non superiore a 25°C

La confezione monodose deve essere utilizzata una sola volta per un singolo paziente. Le confezioni multiple non devono essere usate oltre le tre settimane dopo la prima apertura del flacone.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Collirio 10ml – astuccio contenente un flacone di vetro giallo chiuso con capsula contagocce munita di sigillo.

Bagno oculare 50ml – astuccio contenente un flacone di vetro giallo chiuso con sottotappo in polietilene e capsula a vite (la confezione e munita di bicchiere).

Collirio monodose – astuccio contenente 12 flaconi monodose da 0,5ml di polietilene.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Collirio confezione monodose: asportare, mediante leggera rotazione, la parte terminale del flaconcino e, con leggera pressione sulla parete, uscirà in gocce la soluzione di Lacrimalfa.

La monodose va gettata dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzata.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore - Via F.lli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (Na)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. 032253015               collirio, soluzione - 12 flaconcini monodose 0,5ml

A.I.C. 032253027                collirio, soluzione - flacone 10ml

A.I.C. 032253039               bagno oculare - flacone 50ml


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

21/02/1997 – 21/02/2002


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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