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LEVADOL
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: paracetamolo 300 mg
Ogni supposta adulti contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 600 mg
Ogni supposta bambini contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 300 mg
Compresse
supposte
Come analgesico: cefalee, odontalgie, dolori mestruali, dolori muscolari o scheletrici di natura reumatica o traumatica, borsiti, nevralgie.
Come antipiretico: stati febbrili in genere.
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Compresse:
1-2 compresse fino a tre volte al giorno, distanziate di almeno 4 ore, salvo diversa prescrizione medica.
Supposte:
Adulti: 1-2 supposte adulti al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Bambini: 1-2 supposte bambini al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da anemie emolitiche gravi.
Grave insufficienza epatocellulare.
Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica. Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo perché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Vedere anche la voce "Interazioni".
Il paracetamolo non deve essere somministrato per oltre 10 giorni consecutivi senza consultare il Medico, nè deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 3 anni. Dosi elevate e protratte del prodotto possono provocare epatopatie ad alto rischio ed alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. Il prodotto può determinare effetti epatotossici e nefrotossici.
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Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico.
La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell'uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
Nessuna controindicazione
Nessuno
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica.
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazione della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
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In caso di sovradosaggio praticare lo svuotamento gastrico.
Il paracetamolo è una sostanza dotata di proprietà analgesiche e antipiretiche attribuibili a un effetto diretto sui centri del dolore e della termoregolazione probabilmente attraverso l'inibizione della PG- sintetasi.
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Il paracetamolo si distribuisce pressoché uniformemente nei vari organi ed è metabolizzato a livello epatico. L'escrezione sia della sostanza immodificata sia dei metaboliti avviene prevalentemente per via urinaria, completandosi entro le 24 ore.
Gli studi di tossicità acuta e cronica non evidenziano effetti negativi.
La DL50 del paracetamolo somministrato per os varia da 850 a oltre 3000 mg/Kg a seconda della specie animale impiegata.
Compresse:
lattosio, cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, talco, magnesio stearato.
Supposte:
esteri gliceridi di acidi grassi.
Non sono note incompatibilità specifiche d'uso con altri farmaci.
5 anni a confezionamento integro
Non sono necessari particolari accorgimenti per la conservazione delle confezioni integre.
Astuccio di cartone contenente 2 blister da 10 compresse da 300 mg.
Astuccio di cartone contenente 1 blister da 10 supposte adulti da 600 mg.
Astuccio di cartone contenente 1 blister da 10 supposte bambini da 300 mg.
Nessuna.
ITALFAR S.R.L.
Via Matteotti 16
00040 Pomezia (Roma)
20 compresse 300 mg AIC n° 021493059
10 supposte adulti 600 mg AIC n° 021493061
10 supposte bambini 300 mg AIC n° 021493073
01/06/2000
01/06/2000