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LEXOSEDIN gocce orali, soluzione LEXOSEDIN sciroppo
- LEXOSEDIN 2 mg/ml gocce orali, soluzione:
1 ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene:
principio attivo:
Butamirato citrato mg 2 (equivalente a butamirato mg 1,3).
LEXOSEDIN 1,7 mg/5ml sciroppo:
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:
Butamirato citrato mg 34,5 (pari a butamirato mg 21,3).
Gocce orali, soluzione; sciroppo.
Sedativo della tosse.
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LEXOSEDIN 2 mg/ml gocce orali, soluzione Bambini 2.5 anni:
15 gocce ogni 8.6 ore.
Bambini in età scolare (6.12 anni):
20 gocce ogni 8.6 ore.
Adulti:
40 gocce ogni 6.5 ore.
LEXOSEDIN 1,7 mg/5ml sciroppo Bambini di 2.6 anni:
5 ml ogni 8.6 ore.
Bambini in età scolare (6.12 anni):
10 ml ogni 8.6 ore.
Adulti:
15 ml ogni 8.6 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Gravidanza ed allattamento (v.par.
4.6).
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Il prodotto contiene sorbitolo:
pertanto, esso è controindica nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica.LEXOSEDIN va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere piu' elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalita' epatica e/o renale normale.
Il prodotto contiene glicerolo:
può essere pericoloso ad alti dosi; può provocare emicrania, problemi gastrici e diarrea.
Il prodotto contiene sorbitolo che può provocare problemi gastrici e diarrea.
Il prodotto contiene paraidrossibenzoato che può provocare reazioni allergiche di tipo ritardato come dermatite da contatto; più raramente può provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.
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Nessuna nota finora.
LEXOSEDIN non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
L'uso va evitato anche nei casi di sospettiata gravidanza o quando si desideri pianificare una maternità.
Nessun effetto.
La tollerabilità di LEXOSEDIN è buona.
In rari casi, sono stati segnalati nausea, anoressia, transitori disturbi gastrici (diarrea), rash cutanei, vertigini.
Tali effetti scompaiono in seguito alla riduzione della posologia od alla sospensione del farmaco.
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Un sovradosaggio di LEXOSEDIN può provocare i seguenti sintomi:
sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.
Occorre porre in atto le usuali misure di emergenza:
somministrazione di carbone attivo, purganti salini e le usuali misure di sostegno cardio-respiratorie, se necessarie.
Il butamirato citrato è un inibitore della tosse ad azione centrale( inibizione del riflesso tissugeno) non correlato né dal punto di vista clinico né da quello farmacologico agli alcaloidi dell´oppio, dei quali non possiede i caratteristici effetti indesiderati:
depressione del respiro e del circolo, stipsi, ottundimento del sensorio, dipendenza e tolleranza.
Il butamirato citrato esplica attività spasmolitica a livello bronchiale ed attività antinfiammatoria.
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Il butamirato viene assorbito rapidamente e completamente dopo somministrazione orale.
L´ideolisi di butamirato, principalmente ad acido 2.fenilbutirrico e dietilamino-etossietanolo, inizia già nel plasma.
Questi metaboliti presentano anch´essi proprietà antitussive.
Essi sono legati ampiamente, come il butamirato stesso, alle proteine plasmatiche (ca.
il 95%), che spiega la lunga emivita plasmatica:
Questi metaboliti sono eliminati principalmente per via urinaria, in massima parte legati all´acido glicuronico.
Tossicità acuta:
DL/50 (per somministrazione orale).
1100 – 1600 mg/Kg (secondo specie animale).
Tossicità subcronica e cronica:
Trattamenti prolungati (92.104 giorni) con alte dosi (20 mg/kg/die) non hanno evidenziato effetti tossici.
LEXOSEDIN 2 mg/ml gocce orali, soluzione Acido citrico, glicerolo; sorbitolo al 70%; anetolo; vanillina; metile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
LEXOSEDIN 1,7 mg/5ml sciroppo Acido citrico; glicerolo; sorbitolo al 70%; vanillina; metile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
Nessuna Nota finora.
24 mesi.
Nessuna particolare precauzione.
Flacone da 125 ml in vetro III con misurino.
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Union Health s.r.l Via Roccamandolfi n.
1 00156 Roma
LEXOSEDIN 2 mg/ml gocce orali, soluzione – flacone 15 ml con contagocce AIC N° 035117011.
LEXOSEDIN 1,7 mg/5ml sciroppo – flacone 125 ml con misurini AIC N° 035117023.
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14/11/01
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Novembre 2001