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LIBEXIN MUCOLITICO
Sospensione orale :
100 ml contengono:
Principio attivo: Prenoxdiazina idrossibenzoilbenzoato g 1,67, carbocisteina g 2.
Sospensione orale.
Sedativo della tosse.
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Sospensione orale:
Adulti: 1-1 e ½ misurini "Adulti" 3-4 volte al giorno. Bambini: da mezzo a 1 misurino "Bambini" 3-volte al giorno a seconda dell'eta'.
1 misurino "Adulti" = 10 ml, 1 misurino "Bambini" = 5 ml.
Ulcera gastroduodenale in fase attiva. Ipersensibilita' gia' nota verso i derivati mucolitici della cisteina e verso la prenoxdiazina.
Nei pazienti con dati anamnestici di ulcera peptica è opportuno somministrare con cautela LIBEXIN MUCOLITICO.
Ove compaiano fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia idonea.
Occorre cautela anche nel trattamento di affezioni morbose con secrezione molto abbondante e fluida e in condizioni post-operatorie (narcosi da inalazione).
LIBEXIN MUCOLITICO sospensione orale contiene sodio solfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La sospensione orale contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in corso di diabete o di diete ipocaloriche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Non note.
A titolo precauzionale se ne sconsiglia l'uso nel primo trimestre di gravidanza; non sono noti dati che controindichino il farmaco durante l'allattamento.
Nessuna segnalazione in merito, fino ad ora.
A dosi elevate possono talora comparire disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) ed, inoltre, occasionalmente lieve sedazione: in tali casi è opportuno diminuire la posologia.
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Non sono noti casi di sovradosaggio con LIBEXIN MUCOLITICO. Nel caso si verificasse, procedere allo svuotamento dello stomaco mediante induzione del vomito o lavanda gastrica e tenere il paziente sotto stretta osservazione. Accertare l'eventuale ingestione concomitante di altri farmaci.
LIBEXIN MUCOLITICO è un'associazione di due principi attivi ad azione complementare nel rapporto 1-2; la prenoxdiazina che, riducendo gli stimoli irritativi a livello dei "recettori di irritazione" della mucosa bronchiale, limita gli stimoli tossigeni, esercita un'azione antibroncospastica, favorisce l'espettorazione; la carbocisteina, che modifica quantitativamente e qualitativamente la secrezione bronchiale, agendo quale mucoregolatore direttamente sulle ghiandole tracheobronchiali ove favorisce l'ottimale rapporto fuco‑sialomucine a favore di queste ultime che sono fortemente idrofile. La carbocisteina possiede inoltre indirettamente un'azione antiinfiammatoria, in quanto incrementa le sialomucine che antagonizzano le chinine. LIBEXIN MUCOLITICO è indicato nelle affezioni dell'albero respiratorio accompagnate da escreato denso e tenace, di cui riduce la viscosità e favorisce l'eliminazione.
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Prenoxdiazina. Dopo somministrazione (100 mg/kg, ratti Wistar, per os) la prenoxdiazina si assorbe rapidamente raggiungendo il valore massimo dopo 30' e decrescendo assai lentamente fino all'8ª ora.
Carbocisteina. Dopo somministrazione di una singola dose orale di sostanza marcata con S35, le scimmie, i ratti, i cani e l'uomo eliminano il 77-88-95 e 100%, rispettivamente, della quantità somministrata nelle urine e il 7-2,5-0,7-0,3% nelle feci, entro un periodo di 3-4 giorni. Tra i principali prodotti di escrezione si ritrovano carbocisteina, dicarbossimetilsolfuro e solfato inorganico. L'uomo elimina essenzialmente dicarbossimetilsolfuro e carbocisteina invariata.
Tossicità acuta: DL50 (mus musculus, per os, sospensione): 1305 DTS/kg. DL50 (ratto, per os, sospensione): 1633 DTS/kg, DTS= dose terapeutica umana singola pro kg di peso corporeo.
Tossicità subacuta: cane, per os (sospensione, 90 giorni): nessuna alterazione per dosi pro kg e pro die superiori di 5-15 volte la Dtd (dose terapeutica umana massima pro kg e pro die).
Tossicità cronica: ratti albini, per os (180 giorni); nessuna alterazione per dosi pro kg e pro die superiori di 5-20 volte la Dtd (corrispondente a 33,3-133,2 mg/kg/die di prenoxdiazina base e a 66,4-266,4 mg/kg/die di carbocisteina).
Tossicità fetale: assente (ratta, coniglia).
Sospensione orale : saccarosio, glicerolo, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, sodio citrato, sodio cloruro, sodio idrossido, aroma di frutta, gomma xantan, metile p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, sodio solfito anidro, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Non note.
Sospensione orale: 3 anni
Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
Sciroppo - confezione interna: flacone in vetro giallo da 200 ml con capsula di chiusura in Al e misurino in polipropilene. Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.
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Teofarma s.r.l. – via F.lli Cervi n° 8 – Valle Salimbene (PV)
Libexin Mucolitico Sospensione orale 200 ml 023483035
Ottobre 1982 / giugno 2000
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