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LIDOCAINA 15% SPRAY OGNA
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: lidocaina base 15,00 g, cetrimide 0,10 g.
Spray per mucosa orale
Desensibilizzazione e disinfezione delle mucose prima della iniezione.
Anestesia superficiale per l'avulsione di denti decidui.
Estrazione di denti piorroici.
Adattamento delle corone e applicazione dei bridges.
Eliminazione dei riflessi nelle prese di impronta.
Ablazione del tartaro dentale.
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Togliere il cappellotto dal flacone ed adattare l'apposito diffusore sulla micropompa, premere a fondo e lasciare risalire il diffusore poi premere ancora due o tre volte verticalmente onde caricare la micropompa. Lasciare il diffusore in situ.
Ogni pressione eroga circa 50 mg di liquido, pari a 7.5 mg di lidocaina.
Localizzare la estremità della cannula a circa 2 cm dalla parte da anestetizzare, indi premere sul diffusore verticalmente. Ne uscirà uno spruzzo di liquido che coprirà una superficie di circa 1 cm di diametro. Si potrà ripetere questa applicazione su 4 o 5 punti diversi della mucosa e ben localizzati nel corso della stessa seduta.
Ipersensibilità già nota verso componenti del prodotto in particolare verso gli anestetici locali di tipo amidico (mepivacaina, prilocaina).
Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta.
Da non usare nei bambini al di sotto dei quattro anni.
Attenzione: È necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi.
Si raccomanda la somministrazione dello spray a zone limitate della mucosa.
Non usare in bambini di età inferiore ai 4 anni.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione. Il prodotto deve essere somministrato con cautela a pazienti con mucose gravemente traumatizzate con infezioni nel luogo dell'applicazione. Non superare la dose massima di 1,3 g di soluzione per ogni trattamento (ca 26 spruzzi) pari a 200 mg di lidocaina.
La lidocaina può dare luogo a positività nell'esame antidoping.
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Nelle specifiche modalità d'uso non sono note.
Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
Non sono previsti effetti sul livello di vigilanza e sul tempo di reazione nella guida o nell'uso di macchinari.
Le reazioni di tipo sistemico sono estremamente rare e sono dovute a sovradosaggi o ad ipersensibilità individuale.
Nel caso che tali reazioni si verificassero, interessando il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, o il sistema respiratorio, esse sono le stesse che possono insorgere in conseguenza dell'uso di anestetici locali somministrati per via sistemica.
Possono verificarsi reazioni allergiche locali e generali. Pertanto, è necessario avere la disponibilità immediata di farmaci e del personale idoneo al trattamento di emergenza degli eventuali segni o sintomi neurologici e del sistema cardiovascolare.
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Nessun caso di sovradosaggio è stato finora segnalato.
Lidocaina 15% spray per mucosa orale è caratterizzata dalla associazione:
di un anestetico locale di superficie (che non contiene gruppi paramino): lidocainada un battericida del tipo dei sali di ammonio quaternario appartenente al gruppo dei surfactanti cationici: cetrimide.
All'azione anestetica locale rapida e profonda, si aggiunge una notevole azione disinfettante, un sapore gradevole, non amaro ed una soddisfacente tollerabilità locale.
Lidocaina 15% spray per mucosa orale agisce come un anestetico locale sulla mucosa buccale e gengivale.
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Lidocaina 15% spray per mucosa orale anche se parzialmente ingerita è inattiva durante la digestione. Se parzialmente assorbita dalle mucose la quantità di lidocaina per questa via è minima e viene metabolizzata dal fegato ed eliminata per via renale principalmente come metaboliti. La cetrimide è in piccolissime parti assorbita nel tratto digestivo ed una piccola quantità può essere reperita nelle feci.
Se somministrato in eccessive quantità il farmaco dà luogo a segni di tossicità a livello del S.N.C. (che compaiono precocemente) e cardiovascolare che debbono essere prontamente trattati dall'odontoiatra.
Lidocaina 15% spray per mucosa orale subisce un notevole catabolismo presistemico con scarso o nullo valore clinico data la modesta quantità somministrata. La DL 50 orale nel topo è pari a 292 mg/kg.
Glicole propilenico, alcool etilico, saccarina, ess. menta trirettificata.
Non nota
A confezionamento integro la durata di stabilità è di 36 mesi.
Si consiglia la conservazione a temperatura ambiente lontano dalle fonti di calore.
Flacone in vetro con micropompa dosatrice in adatto astuccio di cartone.
flac. 50 g
Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".
GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A
Sede legale: Viale Zara, 23 - 20159 Milano
Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41- 20053 Muggiò (MI)
AIC n. 034454013/G
18.11.1999
21.07.99