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LIPOSOM
LIPOSOM FORTE
Principio attivo
Fosfolipidi ipotalamici
(Denominazione Comune del principio attivo)
LIPOSOM
Una fiala da 2 ml contiene:
Fosfolipidi ipotalamici 11 mg
LIPOSOM FORTE
Una fiala da 2 ml contiene:
Fosfolipidi ipotalamici 28 mg
LIPOSOM - soluzione iniettabile per uso i.m. - 5 fiale da 2 ml
LIPOSOM FORTE - soluzione iniettabile per uso i.m. o i.v. - 5 fiale da 2 ml
Coadiuvante nella terapia delle alterazioni metaboliche cerebrali conseguenti a turbe neuroendocrine.
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LIPOSOM : 1-2 fiale pro die per via intramuscolare secondo prescrizione medica.
LIPOSOM FORTE: 1 fiala pro die per via intramuscolare o endovenosa secondo prescrizione medica.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il farmaco non richiede particolari avvertenze e precauzioni per l'uso.
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La somministrazione del prodotto può essere effettuata contemporaneamente a terapia con altri farmaci, in particolare neurolettici (di cui antagonizza l'iperprolattinemia), antidepressivi triciclici (dei quali riduce la latenza d'azione, potenziandone l'efficacia) e farmaci cardiologici.
Il LIPOSOM e il LIPOSOM FORTE possono essere somministrati anche in gravidanza e durante l'allattamento sotto il diretto controllo del medico.
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Non sono mai stati segnalati effetti indesiderati sicuramente correlabili al farmaco.
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Alle dosi consigliate non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.
La somministrazione parenterale di fosfolipidi ipotalamici è in grado di attivare il metabolismo ipotalamico aumentando il turnover della dopamina, l'attività della tirosina idrossilasi e dell'adenilciclasi, con conseguente accumulo di AMPciclico.
Questo effetto farmacologico si riflette in particolare sulla funzionalità dell'asse ipotalamo-ipofisi.
Nell'animale da esperimento è stato osservato inoltre che i fosfolipidi ipotalamici, influenzando le proprietà chimico-fisiche delle membrane neuronali, modificano l'adattamento recettoriale dei neuroni aminergici centrali al trattamento cronico con antidepressivi.
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Il destino metabolico e la stabilità dei fosfolipidi doppiamente marcati, somministrati per via parenterale, sono stati studiati sia valutando la radioattività totale ritrovata nel cervello che l'andamento del rapporto ³H/14C a livello cellulare. Questi studi dimostrano che queste molecole sono stabili a livello ematico e che raggiungono integre il distretto cerebrale.
Le prove di tossicità acuta, subacuta, cronica e di tossicità sulle funzioni riproduttive eseguite su varie specie animali, i test di mutagenesi e le prove di tollerabilità hanno dimostrato che il farmaco è privo di tossicità, di potere mutageno ed è dotato di ottima tollerabilità.
LIPOSOM
Lidocaina cloridrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
LIPOSOM FORTE
Mannitolo, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono noti a tutt'oggi fenomeni di incompatibilità dovuti alla contemporanea somministrazione di LIPOSOM con altri farmaci.
24 mesi.
Le fiale possono essere conservate alle normali condizioni dell'ambiente.
Fiale ambrate di vetro tipo I
LIPOSOM : 5 fiale da 2 ml /
LIPOSOM FORTE: 5 fiale da 2 ml
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FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Codice Fiscale n 00204260285
LIPOSOM : A.I.C. 021432012
LIPOSOM FORTE: A.I.C. 021432024
23.04.1996
Gennaio 1998