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LISOMUCIL sciroppo
1 ml di sciroppo contiene:
Principio attivo:
carbocisteina 20 mg Eccipienti:
Sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, sodio idrossido;
Sciroppo senza zucchero: maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato, sodio idrossido.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sciroppo.
LISOMUCIL sciroppo con zucchero
Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
LISOMUCIL sciroppo senza zucchero
Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio, in particolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche.
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Salvo diversa prescrizione medica, può essere adottato il seguente schema posologico:
oltre i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè, 2-3 volte al giorno;
sotto i 5 anni: ½-1 cucchiaino da caffè, 2 volte al giorno.
nel neonato: la posologia deve essere calcolata secondo la formula: 1 ml per Kg di peso corporeo, al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale.
LISOMUCIL con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml; ciò è da tenere presente in caso di diabete o di dieta ipocalorica. La posologia giornalieria di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini al giorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio.
I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi non devono assumere questo medicinale.
LISOMUCIL senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido): tale sostanza può causare diarrea. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il maltitolo liquido contenuto in LISOMUCIL senza zucchero non favorisce l’insorgenza della carie.
LISOMUCIL sciroppo contiene rosso cocciniglia A (E 124) che può causare reazioni di tipo allergico.
LISOMUCIL sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
In caso di dieta a basso tenore di sodio, è da tenere presente che la dose consigliata di 5 ml di sciroppo contiene circa 13 mg di sodio.
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Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità né tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti o test di laboratorio.
Non pertinente: il prodotto è indicato per il solo uso pediatrico.
Non pertinente: il prodotto è indicato per il solo uso pediatrico.
Possono verificarsi: vertigini, gastralgia, nausea e diarrea. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.
Inoltre, si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
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I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.
Categoria farmacoterapeutica: apparato respiratorio, mucolitici; codice ATC: R05CB03 La molecola della carbocisteina si caratterizza, dal punto di vista chimico, per la presenza dello zolfo bloccato e perciò per l’assenza del gruppo sulfidrilico labile caratteristico dei derivati della cisteina ad attività mucolitica diretta. Essa esplica la sua azione farmacologica attraverso un processo mucolitico e mucoregolatore.
Lo studio delle caratteristiche farmacologiche della carbocisteina, nell’animale e nell’uomo, ha dimostrato che essa possiede la proprietà di incrementare la sintesi delle sialomucine, costituenti fondamentali del muco bronchiale, da cui dipendono le proprietà reologiche dello stesso. Nell’uomo la somministrazione di carbocisteina induce la modifica quali-quantitativa del muco tipico della broncopneumopatia cronica ostruttiva, ricco in mucine neutre e povero in sialomucine, aumentando sensibilmente la quota di queste ultime. E’ inoltre dimostrato che la carbocisteina favorisce la riduzione del processo flogistico locale e dell’iperplasia e dell’ipertrofia delle strutture mucosecernenti della mucosa. Ciò è possibile grazie all’azione inibitoria sulle bradichinine svolta dall’acido sialico, costituente fondamentale delle sialomucine.
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La carbocisteina è rapidamente e completamente assorbita per via orale, raggiungendo il picco ematico entro le 2 ore dalla sua somministrazione. Essa si fissa in modo elettivo a livello polmonare, dove la sua concentrazione è sei volte quella plasmatica e rimane tale dalla 3° alla 24° ora successiva alla somministrazione. La carbocisteina viene eliminata per via renale per la maggior parte immodificata, ed in parte come acido tiodiglicolico, metabolita dotato di attività farmacologica complementare.
Gli studi di tossicità acuta e quelli di tossicità cronica condotti per 6 mesi non hanno messo in evidenza manifestazioni di tossicità ai dosaggi terapeutici consigliati negli animali trattati. Analogamente, ricerche di teratogenesi condotte su tre specie animali (topo, ratto e coniglio), non hanno evidenziato anomalie di formazione. Gli studi di tossicità peri e post-natali, nel ratto, hanno dimostrato che la carbocisteina non interferisce né sullo sviluppo embriofetale né su quello post-natale.
LISOMUCIL con zucchero
Saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata.
LISOMUCIL senza zucchero
Idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depurata.
Nessuna nota.
LISOMUCIL con zucchero : 3 anni.
LISOMUCIL senza zucchero : 3 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
LISOMUCIL con zucchero:
astuccio in cartone litografato contenente un flacone in vetro da 200 ml dotato di chiusura a prova di bambino e foglio illustrativo.
LISOMUCIL senza zucchero:
astuccio in cartone litografato contenente un flacone in vetro da 125 ml dotato di chiusura a prova di bambino e foglio illustrativo.
Nessuna istruzione particolare.
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)
LISOMUCIL con zucchero: AIC 023185061
LISOMUCIL senza zucchero: AIC 023185109
LISOMUCIL con zucchero : 13 Marzo 1975 / 30 Maggio 2005
LISOMUCIL senza zucchero : 29 Luglio 1999 / 30 Maggio 2005
01/03/2007