Liverasi
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LIVERASI


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni fiala di liofilizzato contiene:

Principio attivo: Uridin - 5' - difosfoglucosio sale disodico triidrato equivalente ad Uridin 5' difosfoglucosio mg 20.

Eccipiente: Acido amino acetico mg 150.

Ogni fiala di solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili ml 3.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale di liofilo per uso i.m., i.v.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

L'UDPG è indicato come coadiuvante dei processi di disintossicazione epatica con specifico riferimento al processo di glicurono-coniugazione, negli itteri in corso di epatiti acute virali, nelle epatopatie tossiche ed infettive.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 fiale al giorno per via intramuscolare od endovenosa nelle condizioni sopra indicate. È possibile ricorrere alla somministrazione di 3-4 fiale al giorno, in condizioni di particolare gravità.

È consigliabile l'impiego preferenziale della somministrazione endovenosa nelle situazioni di carattere acuto e nelle condizioni di più spiccata gravità. Si può ricorrere alla somministrazione in fleboclisi glucosata.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna controindicazione.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non si conoscono fenomeni di sovradosaggio conseguenti all'impiego di UDPG nell'uomo.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Fiala liofilizzato: acido amino acetico.

Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Anni 3.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in luogo fresco.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente fiale in vetro neutro.

5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente

10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente:   


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Francia Farmaceutici  Industria Farmaco-Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7  20138 Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente:     AIC n° 021887017.

10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente  AIC n° 021887029.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

07.11.1970.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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