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LOCALYN OTO
100 ml contengono:
Principi attivi
Fluocinolone acetonide g 0,025
Neomicina solfato U.I. 325.000,000
1 goccia contiene:
Fluocinolone acetonide mg 0,010
Neomicina solfato U.I. 130,000
Gocce auricolari.
Otiti esterne; dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo; trattamenti pre e post operatori di interventi sull'orecchio medio e sulla mastoide.
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Adulti: da 3 a 5 gocce, 3-4 volte al giorno instillate nel condotto uditivo.
Bambini: 2 gocce, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Tbc cutanea, herpes simplex, malattie virali con localizzazione cutanea.
Ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Non usare in caso di perforazione della membrana timpanica.
L'eventuale impiego di Localyn oto nel trattamento pre e post-operatorio di interventi sull'orecchio medio e sulla mastoide è di esclusiva competenza specialistica.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi occorre interrompere il trattamento.
Nei casi con compromissione settica generale, il trattamento locale con Localyn Oto deve venire integrato con una chemio e/o antibioticoterapia sistemica.
L'eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede la sospensione del trattamento e l'istituzione di una adeguata terapia.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
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Non conosciute.
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nulla da segnalare.
Per trattamenti intensi e prolungati: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, e più raramente secchezza cutanea, follicoliti, ipertricosi, atrofia cutanea.
Gli effetti sistemici sono estremamente rari date le basse dosi dei principi attivi. Tuttavia, per la neomicina, esiste il rischio potenziale di oto e nefrotossicità.
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Nessuna segnalazione.
Localyn Oto è destinato al trattamento locale delle malattie infiammatorie dell'orecchio esterno: svolge localmente azione antiflogistica (fluocinolone acetonide), e antibatterica (neomicina). Prove batteriologiche dimostrano che non esistono interferenze negative fra fluocinolone acetonide e l'antibiotico e che, nelle infezioni sperimentali, Localyn Oto svolge un'intensa azione antibatterica.
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Le prove di tossicità dimostrano che Localyn Oto è ben tollerato localmente e non pone problemi di assorbimento sistemico, date le minime dosi di principio attivo e la ristrettezza della zona di applicazione.
100 ml contengono:
Eccipienti
Acido citrico, glicole propilenico, acqua depurata.
Nessuna.
24 mesi.
Nessuna.
Localyn OTO: flaconcini di vetro sigillati con capsula munita di contagocce in vetro e tettarella in gomma.
Localyn OTO gocce 30 ml.
Localyn OTO gocce 20 ml.
Nessuna.
RECORDATI - Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via M. Civitali n. 1 - 20148 MILANO
Localyn OTO gocce 30 ml A.I.C. n. 020163313
Localyn OTO gocce 20 ml A.I.C. n. 020163349
Data di prima autorizzazione: 16.01.1965.
Rinnovo dell’autorizzazione: 31.05.2000.
Maggio 2000.