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LOPEMID
Una capsula contiene: loperamide cloridrato mg 2,0.
Per l’elenco completo gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Capsule.
Lopemid è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e cronica.
Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero ed il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.
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Attenzione: non usare per più di due giorni.
Diarrea acuta
Adulti: la dose iniziale è di 2 capsule per gli adulti. In seguito una capsula dopo ciascuna evacuazione di feci non formate (molli).
Dose massima 8 capsule
Diminuire la dose dopo la normalizzazione delle feci.
In caso di eventuale stipsi, sospendere la terapia.
Diarrea cronica
Una evacuazione normale può essere quasi sempre ottenuta con una dose adatta a ciascun paziente. La dose iniziale è:
Adulti: 2 capsule al dì.
Questa dose iniziale deve essere adattata fino ad ottenere l’evacuazione delle feci formate 1-2 volte al giorno.
Questo è generalmente possibile con una dose di mantenimento da 1 a 6 capsule al giorno negli adulti .
Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Lopemid non deve essere impiegato quando bisogna evitare qualsiasi inibizione della peristalsi intestinale.
Il farmaco non va impiegato nei bambini al di sotto di 4 anni di età per la possibililità di superdosaggio relativo come conseguenza di una possibile immaturità della funzione epatica, essenziale per il metabolismo della loperamide.
Controindicato al di sotto dei 12 anni.
Da non utilizzare al di sotto dei 12 anni.
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Possibili interazioni si possono verificare con: farmaci che rallentano la peristalsi intestinale (ad esempio gli anticolinergici), in quanto gli effetti di loperamide potrebbero esserne potenziati.
Si sconsiglia l’uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450 e di inibitori della glicoproteina P.
Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Lopemid non altera la capacita’ di guidare veicoli o di usare macchinari.
Eccezionalmente qualche raro caso di dolore addominale e di secchezza delle fauci.
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In caso di sovradosaggio, incluso quello relativo a disfunzione epatica, possono manifestarsi depressione del SNC (stupore, movimenti scoordinati, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare, depressione respiratoria) e stipsi.
Misure in caso di sovradosaggio: lavanda gastrica, provocazione del vomito, clisma o somministrazione di lassativi.
Misure urgenti: iniettare naloxone; se necessario, ripetere l’iniezione di naloxone dopo 1-3 ore e monitorare il paziente per almeno 48 ore per evidenziare un eventuale aggravamento della depressione del sistema nervoso centrale.
I bambini sono più sensibili rispetto agli adulti agli effetti di un sovradosaggio da loperamide. Pertanto si raccomanda di tenere il prodotto al di fuori della loro portata perché una ingestione accidentale, specialmente nei bambini al di sotto dei 4 anni può causare stipsi e depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza e rallentamento del respiro. In tal caso il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore.
Codice ATC: A07DA
Lopemid esplica attività antidiarroica per effetto diretto sulla peristalsi intestinale; agisce selettivamente sui plessi nervosi di Auerbach della parete intestinale. Inibisce inoltre l’ipersecrezione di liquidi e di elettroliti attraverso la parete intestinale. Non interferisce con la liberazione di acetilcolina a livello delle terminazioni nervose post-gangliari parasimpatiche; non è perciò un farmaco anticolinergico. È privo di effetti sul sistema nervoso centrale: non determina perciò assuefazione nè dipendenza.
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Assorbimento:
Lopemid è ben assorbito per via orale.
Distribuzione:
Dopo 4 ore dalla somministrazione si ritrovano nel sangue le massime concentrazioni.
Metabolismo:
Solo una piccola parte è eliminata con le urine; la maggior parte viene eliminata con le feci.
La tossicità acuta della loperamide nel ratto è la seguente: DL50 per os 450 mg/kg, DL50 i.p. 43 mg/kg.
Nel corso delle prove di tossicità cronica nel ratto e nel cane il farmaco è risultato ben tollerato e non sono stati messi in evidenza effetti tossici degni di nota. Inoltre la loperamide non è risultata nè teratogena nè mutagena.
Cancerogenesi: da escludere (ratto).
Attività embriotossica, teratogena sulla fertilità: assente.
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco.
Costituenti dell’involucro: gelatina, titanio diossido.
Non pertinente
4 anni
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).
Blister 30 capsule
Nessuna istruzione particolare.
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 – 00191 Roma
30 capsule 023691013
Giugno 2005
Determinazione AIFA del 22 Marzo 2010