Pubblicità
LUVION
LUVION 50 mg Compresse:
Una compressa contiene:
Principio attivo: canrenone mg 50.
LUVION 100 mg Capsule rigide:
Una capsula contiene:
Principio attivo canrenone mg 100.
LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
Un flacone contiene:
Principio attivo: canrenoato di potassio mg 200.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Compresse.
Capsule rigide.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
Il LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso trova indicazione in tutte quelle situazioni in cui sia necessaria la somministrazione per via endovenosa, in particolare è adatto all’uso in reparti di terapia intensiva e ospedalieri.
Pubblicità
LUVION 50 mg Compresse:
LUVION 100 mg Capsule rigide:
Per via orale, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al dì, ripartiti in una o più somministrazioni giornaliere. Nei casi più gravi o resistenti questa posologia può essere portata a 300 mg o più s.p.m.
LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
Per via endovenosa la posologia deve essere regolata dal medico curante in funzione delle condizioni del malato e della risposta alla terapia. In generale le dosi utili sono comprese tra 200 e 600 mg/die (1-3 flaconi) per via e.v. É consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg. L’iniezione va praticata lentamente o preferibilmente in perfusione con soluzione glucosata al 5% o soluzione fisiologica. In caso di iniezione diretta e.v. è consigliabile non iniettare più di 2 flaconi per volta. Per eventuali trattamenti associati, a seconda delle indicazioni (diuretici, betabloccanti, ecc.) bisogna tener conto, nella scelta posologica, degli effetti additivi.
Iperkaliemia o iponatriemia gravi, insufficienza renale grave, ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Poiché possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico, questi controlli devono essere praticati prima dell’intervento stesso. Il trattamento deve essere interrotto allorché la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/l e la potassiemia superiore a 5 mEq/l.
Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio.
Links sponsorizzati
I farmaci antiipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto, onde si rende necessario aggiustare il dosaggio.
Nelle donne in stato di gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno per quanto noto.
Raramente nausea, dolori addominali tipo crampi, sonnolenza. Occasionalmente, con l’uso di farmaci strutturalmente correlati, sono stati riferiti altri sintomi, quali: eruzioni cutanee su base allergica, rialzi termici, tendenza all’atassia, ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali, di norma tutti reversibili con l’interruzione del trattamento.
Links sponsorizzati
Le conseguenze più rischiose dell’iperdosaggio sono l’iponatriemia e l’iperpotassiemia; la prima è caratterizzata da secchezza delle fauci, sete, sonnolenza. L’iperpotassiemia può verificarsi particolarmente nei pazienti con ridotta funzione renale o eccessiva assunzione di potassio, e può provocare disturbi del ritmo pericolosi. L’iperpotassiemia può essere trattata prontamente mediante somministrazione endovenosa di glucosio (al 20-50%) ed insulina (da 0,25 a 0,5 unità per g di glucosio). Questa è una contromisura temporanea, da ripetere nei casi di necessità.
Categoria farmacoterapeutica: Diuretici, risparmiatori di potassio - Antagonisti dell’aldosterone.
LUVION 50 mg Compresse e LUVION 100 mg Capsule rigide: Codice ATC: C03DA03
LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: Codice ATC: C03DA02
Il canrenone è un composto di sintesi che corrisponde chimicamente al gamma-lattone dell’acido 17beta-idrossi-3-oxo-17alfa-pregna-4,6-diene-21-carbossilico. Differisce strutturalmente dallo spironolattone per l’assenza del gruppo tiacetilico in posizione 7 e la presenza di un doppio legame in posizione 6-7. Il canrenone, per l’analogia strutturale con l’aldosterone, agisce competitivamente con quest’ultimo spiazzandolo dai siti recettoriali (binding sites) che si trovano nella parte distale del tubulo renale e del dotto collettore, interessando quindi i meccanismi fini di regolazione del carattere dell’urina che proprio in questi tratti hanno sede. Il canrenone agisce quindi favorendo l’eliminazione di sodio e di acqua e limitando l’escrezione di potassio, per cui è indicato in tutti gli stati di iperaldosteronismo e ogni qual volta si desideri ottenere l’eliminazione urinaria di sodio senza concomitante deplezione di potassio. La rarità di comparsa di effetti sessuali secondari dopo la somministrazione di canrenone, risultante dagli studi clinici finora effettuati (interessante per eventuali trattamenti protratti), ha fatto supporre ad alcuni Autori che il canrenone non provochi la distruzione del citocromo P450 a livello testicolare, per cui verrebbe a mancare uno dei supposti meccanismi di esplicazione dell’attività antiandrogena dello spironolattone: l’inibizione della sintesi del testosterone. La deplezione di acqua e di sodio dopo somministrazione di canrenone è generalmente graduale. Si rileva che essa non è accompagnata da perdita di potassio, e anche dagli studi clinici finora effettuati non risulta accompagnata, in analogia con lo spironolattone, da aumento della glicemia, dell’uricemia e di lipidi plasmatici.
Links sponsorizzati
Il canrenone si forma “in vivo” per idrolisi del gruppo acetil-mercaptanico dello spironolattone. I dati relativi alle esperienze di farmacocinetica nel cane e nell’uomo dimostrano come solo una parte dello spironolattone si trasforma in canrenone, prodotto di biotrasformazione sicuramente attivo. Una parte di spironolattone (circa il 20%) va incontro invece a processi di idrossilazione, solforazione, ecc; con formazione di metaboliti secondari. Il T½ del canrenone si aggira sulle 18 ore. Le ricerche sulla distribuzione tissutale del canrenone hanno mostrato che le concentrazioni più elevate si trovano nel fegato e nel rene, mentre l’escrezione nelle 72 ore avviene in parte per via urinaria e in parte per via fecale.
Studi di tossicità acuta e cronica, condotti su diverse specie di animali mostrano una netta separazione tra dosaggi attivi farmacologicamente e quelli tossici. In particolare, la DL50 nel trattamento acuto per OS è stata di mg 1370/Kg nel topo, di mg 1200/kg nel ratto. Il trattamento prolungato non ha influito sul comportamento degli animali. Non sono state riscontrate modificazioni di rilievo nei valori ematologici fra i gruppi di controllo ed i gruppi trattati con canrenone.
LUVION 50 mg Compresse:
Lattosio monoidrato, amido di mais, polietilenglicole 4000, silice colloidale idrata, magnesio stearato.
LUVION 100 mg Capsule rigide:
Lattosio, amido, polietilenglicole 4000, silice precipitata, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio biossido, indigotina (E132), ferro ossido giallo (E172).
LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
Un flacone contiene: trometamol.
Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Non pertinente.
3 anni.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Luvion 50 mg Compresse: astuccio contenente due o quattro blister di alluminio/ PVDC/ PVC da 10 compresse ciascuno.
Luvion 100 mg Capsule rigide: astuccio contenente uno o due blister di alluminio/ PVDC/ PVC da 10 capsule ciascuno.
LUVION 200mg/2ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: astuccio contenente 6 flaconi da 200 mg di polvere + 6 fiale solvente da 2 ml o 1 flacone da 200 mg di polvere + 1 fiala solvente.
Non vi sono particolari istruzioni per l'uso del prodotto. Per le modalità di somministrazione vedi "Posologia e modo di somministrazione".
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270/A - 20152 Milano.
Luvion 50 mg Compresse - 20 compresse: A.I.C. N° 024273082
Luvion 50 mg Compresse - 40 compresse: A.I.C. N° 024273094
Luvion 100 mg Capsulerigide - 10 capsule: A.I.C. N° 024273043
Luvion 100 mg Capsulerigide - 20 capsule: A.I.C. N° 024273056
LUVION 200mg/2ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 6 flaconi di polvere da 200 mg + 6 fiale solvente da 2 ml: A.I.C. N° 024273070
Prima autorizzazione:
Luvion 50 mg Compresse - 20 compresse: 4/04/200322/11/1980
Luvion 50 mg Compresse - 40 compresse: 4/04/2003
Luvion 100 mg Capsule rigide - 10 capsule: 24/08/1982
Luvion 100 mg Capsule rigide - 20 capsule: 24/08/1982
LUVION 200mg/2ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 6 flaconi di polvere da 200 mg + 6 fiale solvente da 2 ml: 6/12/2000
Rinnovo: giugno 2005
01/11/2005