Macrolax
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CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

Macrolax Prontoclisma

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- 100 ml contengono: sorbitolo al 70% non cristallizzabile 30,00 g; dioctilsodiosulfosuccinato 0,20 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione per uso rettale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stitichezza.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Tutto il contenuto del flacone per un clistere.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Addome acuto, nausea o vomito; ipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. In caso di costipazione ostinata consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Questo prodotto non va usato insieme ad altri medicamenti e ad olio minerale o lassativi che lo contengono.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non segnalati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti sintomi da sovradosaggio dopo somministrazione rettale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il sorbitolo ha sia funzione emolliente che una funzione osmotica richiamando acqua nell'intestino. Il dioctilsodiosulfosuccinato funziona da tensioattivo, riducendo la tensione superficiale nel tratto in cui viene a contatto, permettendo una più omogenea mescolanza dei materiali fecali con materiali sia acquosi che grassi. I componenti attivi provocano perciò una evacuazione meno difficoltosa e con feci di consistenza morbida.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Il sorbitolo dopo somministrazione orale o rettale è scarsamente assorbito dal tratto gastro- intestinale. Viene metabolizzato prevalentemente nel fegato in fruttosio dall´enzima sorbitol-deidrogenasi.
Parte del sorbitolo può essere trasformato direttamente in glucosio dall´enzima aldoreduttasi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Non sono descritti

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone in polietilene a bassa densità.
Flacone da 120 ml di soluzione, con annessa cannula.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Uso rettale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

CARLO ERBA OTC S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 20152 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

1 flacone monodose con cannula AIC 028271017

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Farmaco di automedicazione.
Non soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

13.6.1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Aprile 1998