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MAGALTOP
Compresse masticabili:
Ogni compressa contiene: Principio attivo Magaldrato mg 800.
Sospensione Orale (Bustine e Flacone):
100 ml di sospensione contengono: Principio attivo Magaldrato 8 g.
Compresse masticabili, sospensione orale.
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità.
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Compresse masticabili:
Salvo diversa prescrizione medica una compressa di MAGALTOP quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.
Le compresse devono essere masticate o succhiate.
Sospensione orale:
Salvo diversa prescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di MAGALTOP, quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.
Dosaggi più elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.
Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave.
Per la Sospensione:
Agitare energicamente il flacone prima dell’uso.
Omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima della sua apertura.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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MAGALTOP Compresse masticabili e MAGALTOP Sospensione orale possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.
Nessuna controindicazione.
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci). Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.
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Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali od intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.
MAGALTOP Compresse masticabili e MAGALTOP Sospensione orale contengono, come principio attivo, il Magaldrato, farmaco antiulcera che possiede I requisiti di un vero antiacido tampone (non semplicemente quelli di un agente neutralizzante). I risultati delle prove farmacodinamiche hanno infatti evidenziato che il Magaldrato:
a) presenta una rapida e persistente capacità di mantenere il pH gastrico in un intervallo di valori compresi fra 3 e 5, ottimale ai fini terapeutici, grazie ad un effetto tamponante proporzionale all'acidità del succo gastrico e quindi autolimitantesi;
b) è dotato di attività citoprotettiva. Evidenze in questo favore si sono ottenute sia nell'animale da esperimento (nel quale il MAGALTOP si è dimostrato molto attivo nel prevenire il danno gastrico indotto da farmaci antiinfiammatori non steroidei e le ulcere da legatura del piloro o da stress e nel proteggere la mucosa gastroduodenale da lesioni, indotte da agenti necrotizzanti), sia nell'uomo (prevenzione dell'irritazione gastrica indotta da metilxantine e del danno gastroduodenale indotto da farmaci antiinfiammatori non steroidei o da stress);
c) possiede una spiccata capacità di adsorbire la lisolecitina e gli acidi biliari e quindi di prevenire l'effetto epiteliolesivo operato da tali componenti del reflusso biliare sulla mucosa gastrica;
d) svolge una marcata azione antipepsinica.
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Studi condotti sull'uomo hanno evidenziato che l'assunzione di MAGALTOP Compresse masticabili e MAGALTOP Sospensione orale non è seguita da alcun assorbimento significativo di alluminio e di magnesio e non provoca alterazioni a carico del metabolismo del calcio e del fosforo. Il Magaldrato esplica la sua azione unicamente a livello gastrointestinale ed è privo di tossicità e di effetti farmacologici sistemici.
Le azioni farmacologiche del Magaldrato non si accompagnano ad incrementi dei livelli di gastrina plasmatica. Il Magaldrato, nelle prove di tossicità per somministrazione unica o ripetuta per via orale, si è dimostrato praticamente atossico negli animali da esperimento.
Compresse masticabili:
Sorbitolo, Mannitolo, Amido di mais, Magnesio Stearato, Sodio saccarinato, Aroma caramello.
Sospensione orale (Bustine e Flacone):
Sorbitolo 70%, Idrossietilcellulosa, Acido citrico, Sodio ciclamato, Sodio saccarinato, Simeticone, Metilidrossibenzoato, Propilidrossibenzoato, Aroma crema, Aroma maracuia, Acqua depurata.
Non accertate fino ad oggi.
Per tutte le confezioni : 60 mesi a confezionamento integro.
Nessuna precauzione particolare.
Compresse masticabili
blisters di accoppiato Pvc-PVDC/alluminio da 10 compresse ciascuno.
Sospensione orale
flaconi da 250 ml di vetro ambrato con tappo in polietilene/ polipropilene colorato.
buste da 10 ml in duplice accoppiato composto da carta/polietilene e alluminio/polietilene.
Per MAGALTOP Sospensione orale:
agitare energicamente il flacone prima dell'uso;
omogeneizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270/A - Milano.
Magaltop 800 mg Compresse masticabili - 40 Compresse - AIC n. 033231010
Magaltop 800 mg/10 ml Sospensione orale - Flacone 250 ml - AIC n. 033231034
Magaltop 800 mg/10ml Sospensione orale - 40 Bustine- AIC n. 033231022
Giugno 1999/Giugno 2004
01/11/2005