Magnesio Solfato Galenica Senese Soluzione Iniettabile Per Uso E
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una fiala da 10 ml contiene:

  10% 20% 25%
Magnesio solfato 7H2O mg 1000 mg 2000 mg 2500
Acqua p.p.i. q.b. a: ml 10 ml 10 ml 10
mEq/1 (Mg++) 811 1623 2028
(SO4--) 811 1623 2028

pH: tra 5,5 e 7,0.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione iniettabile per uso endovenoso sterile e apirogena, ipertonica con il sangue.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anticonvulsivante.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Endovenoso, dopo opportuna diluizione. Secondo prescrizione medica.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Soluzioni ipertoniche endovenose da usare con precauzione e a velocità controllata dopo opportuna

diluizione.

Iniettare lentamente dopo opportuna diluizione.

Usare la soluzione solo se limpida.

Ogni contenitore va usato per una sola somministrazione, eventuali residui non devono essere riutilizzati.

Controllare l’integrità del contenitore, che non presenti incrinature o altri danni che ne pregiudichino la

tenuta.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in

relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico

utilizzatore alla letteratura scientifica.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua p.p.i.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi dalla data di preparazione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in

confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale in vetro da 10 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Endovenoso, dopo opportuna diluizione.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Industria Farmaceutica Galenica Senese


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

1 g/10 ml:

1 Fiala da 10 ml AIC 029857012

10 Fiale da 10 ml AIC 029857063

2 g/10 ml:

1 Fiala da 10 ml AIC 029857024

10 Fiale da 10 ml AIC 029857051

2,5 g/10 ml:

1 Fiala da 10 ml AIC 029857036

10 Fiale da 10 ml AIC 029857048


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 2011